Tenofoviiri, oraalinen tabletti

Kohokohdat tenofoviiridisoproksiilifumaraatille

1. Tenofoviirin oraalinen tabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimenä. Tuotemerkki: Viread, Vemlidy.
2. Tenofoviiria on kahta muotoa: oraalinen tabletti ja oraalinen jauhe.
3. Tenofoviiritabletti on hyväksytty HIV-infektion ja kroonisen hepatiitti B -virusinfektion hoitoon.

Mikä on tenofoviiri?

Tenofoviiri on reseptilääke. Se tulee suun kautta otettavana tabletina ja oraalijauheena.

Tenofoviirin oraalinen tabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimenä Viread ja Vemlidy.

Tätä lääkettä käytetään osana yhdistelmähoitoa. Tämä tarkoittaa, että otat todennäköisesti tätä lääkettä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa hoitamaan tilasi.

Miksi sitä käytetään

Tenofoviiria käytetään:

• HIV-infektio yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa. Tämä lääke ei poista virusta kokonaan, mutta se auttaa hallitsemaan sitä.
• krooninen hepatiitti B -virusinfektio.

Kuinka se toimii

Tenofoviiri kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI). Se on myös hepatiitti B -viruksen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (RTI). Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein vastaavien sairauksien hoitoon.

Tenofoviiri toimii samalla tavalla sekä HIV-infektioiden että kroonisten hepatiitti B -virusinfektioiden yhteydessä. Se estää käänteiskopioijaentsyymin, entsyymin, jota tarvitaan jokaiselle virukselle kopioiden tekemiseen itsestään. Käänteiskopioijaentsyymin estäminen voi vähentää viruksen määrää veressäsi.

Tenofoviiri voi myös lisätä CD4-solujen määrää. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka taistelevat infektioita vastaan.

Tenofoviirin haittavaikutukset

Tenofoviirin oraalinen tabletti ei aiheuta uneliaisuutta, mutta se voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tenofoviirin yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• masennus
• kipu
• selkäkipu
• ripuli
• päänsärky
• univaikeudet
• pahoinvointi tai oksentelu
• ihottuma

Jos nämä vaikutukset ovat lieviä, ne voivat hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen. Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Maitohappoasidoosi. Oireita voivat olla:
  • heikkous
  • lihaskipu
  • vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
  • epäsäännöllinen tai nopea syke
  • huimaus
  • vaikeuksia hengittää
  • kylmän tunne jaloissa tai käsivarsissa
• Maksan laajentuminen. Oireita voivat olla:
  • tumma virtsa
  • vatsakipu tai epämukavuus
  • väsymys
  • kellastuva iho
  • pahoinvointi
• Hepatiitti B -virusinfektion paheneminen. Oireita voivat olla:
  • vatsakipu
  • tumma virtsa
  • kuume
  • pahoinvointi
  • heikkous
  • ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (keltaisuus)
• Vähentynyt luun mineraalitiheys
• Immuunin rekonstruktio-oireyhtymä. Oireita voivat olla aiempien infektioiden oireet.
• Munuaisvaurio ja heikentynyt munuaisten toiminta. Tämä voi tapahtua hitaasti ilman monia oireita tai aiheuttaa seuraavia oireita:
  • väsymys
  • kipeä
  • turvotus

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska lääkkeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset haittavaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina mahdollisista sivuvaikutuksista terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka tietää sairaushistoriasi.

Tenofoviiri voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa

Tenofoviirin oraalinen tabletti voi olla vuorovaikutuksessa muiden käyttämiesi lääkkeiden, vitamiinien tai yrttien kanssa. Vuorovaikutus on, kun aine muuttaa tapaa, jolla lääke toimii. Tämä voi olla haitallista tai estää lääkkeen toimivan hyvin.

Välttääksesi vuorovaikutuksia, lääkärisi tulisi hallita kaikkia lääkkeitäsi huolellisesti. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, vitamiineista tai yrtteistä. Jos haluat selvittää, miten tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa jonkin muun käyttämäsi kanssa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Alla on lueteltu esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia tenofoviirin kanssa.

Antibiootit aminoglykosidiryhmästä

Tiettyjen antibioottien ottaminen tenofoviirin kanssa voi lisätä munuaisvaurioiden riskiä. Nämä lääkkeet ovat pääasiassa laskimoon annettavia (IV) lääkkeitä, joita annetaan sairaaloissa. Ne sisältävät:

• gentamisiini
• amikasiini
• tobramysiini

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)

Kun käytät tenofoviiria, älä käytä suuria annoksia tulehduskipulääkkeitä, ota enemmän kuin yksi kerrallaan tai ota niitä pitkään. Näiden asioiden tekeminen voi johtaa munuaisvaurioihin. Esimerkkejä tulehduskipulääkkeistä ovat:

• diklofenaakki
• ibuprofeeni
• ketoprofeeni
• naprokseeni
• piroksikaami

Hepatiitti B -viruslääke

Älä käytä adefoviiridipivoksiilia (Hepsera) yhdessä tenofoviirin kanssa.

Viruslääkkeet (ei HIV-lääkkeet)

Antiviraalisten lääkkeiden ottaminen tenofoviirin kanssa voi lisätä munuaisvaurioiden riskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• sidofoviiri
• asykloviiri
• valasykloviiri
• gansikloviiri
• valgansykloviiri

HIV-lääkkeet

Jos joudut ottamaan tiettyjä HIV-lääkkeitä tenofoviirin kanssa, lääkäri voi muuttaa annostasi tenofoviirille tai muulle HIV-lääkkeelle. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• atatsanaviiri (Reyataz, yksinään tai ”tehostettuna” ritonaviirilla)
• darunaviiri (Prezista), ”tehostettu” ritonaviirilla
• didanosiini (Videx)
• lopinaviiri / ritonaviiri (Kaletra)

Alla olevat HIV-lääkkeet sisältävät tenofoviiria. Näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä tenofoviirin kanssa lisää saamiesi tenofoviirien määrää. Liikaa lääkettä voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat olla vakavia, kuten munuaisvaurio.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiri (Atripla)
• biktegraviiri / emtrisitabiini / tenofoviirialafenamidi (Biktarvy)
• emtrisitabiini / rilpiriviini / tenofoviiri (Complera)
• emtrisitabiini / tenofoviiri (Descovy)
• elvitegraviiri / kobisistaatti / emtrisitabiini / tenofoviiri (Genvoya)
• emtrisitabiini / rilpiriviini / tenofoviiri (Odefsey)
• elvitegraviiri / kobisistaatti / emtrisitabiini / tenofoviiri (Stribild)
• emtrisitabiini / tenofoviiri (Truvada)
• doraviriini / lamivudiini / tenofoviiri (Delstrigo)
• efavirentsi / lamivudiini / tenofoviiri (Symfi, Symfi Lo)

Hepatiitti C -viruslääkkeet

Tiettyjen hepatiitti C-lääkkeiden ottaminen tenofoviirin kanssa voi lisätä tenofoviirin määrää kehossasi. Tämä voi aiheuttaa enemmän lääkkeen sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• ledipasviiri / sofosbuviiri (Harvoni)
• sofosbuviiri / velpatasviiri / voksilapreviiri (Vosevi)

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska huumeet ovat kuitenkin vuorovaikutuksessa eri tavoin, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset vuorovaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina terveydenhuollon tarjoajan kanssa mahdollisista yhteisvaikutuksista kaikkien käyttämiesi reseptilääkkeiden, vitamiinien, yrttien ja lisäravinteiden sekä käsikauppalääkkeiden kanssa.

Kuinka ottaa tenofoviiria

Kaikki mahdolliset annokset ja lomakkeet eivät välttämättä sisälly tähän. Annos, muoto ja kuinka usein otat sen riippuu:

• ikäsi
• hoidettava tila
• kuinka vakava tilasi on
• muut sairaudet, joita sinulla on
• miten reagoit ensimmäiseen annokseen

Lääkemuodot ja vahvuudet

Geneerinen: Tenofoviiri

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 150 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Tavaramerkki: Viread

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 150 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Tavaramerkki: Vemlidy

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 25 mg

Annostus HIV-infektiolle (vain Viread ja geneerinen)

Aikuisten annos (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka painavat vähintään 35 kg)

Tyypillinen annos on yksi 300 mg: n tabletti päivässä.

Lasten annos (ikä 12–17 vuotta ja paino vähintään 35 kg)

Tyypillinen annos on yksi 300 mg: n tabletti päivässä.

Lasten annos (ikä 2–11 vuotta tai paino alle 35 kg)

Lapsesi lääkäri antaa annoksen lapsesi painon mukaan.

Lasten annos (ikä 0–23 kuukautta)

Alle 2-vuotiaiden ihmisten annostusta ei ole vahvistettu.

Kroonisen hepatiitti B -virusinfektion annostus (vain Viread ja geneerinen)

Aikuisten annos (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka painavat vähintään 35 kg)

Tyypillinen annos on yksi 300 mg: n tabletti päivässä.

Lasten annos (ikä 12–17 vuotta ja paino vähintään 35 kg)

Tyypillinen annos on yksi 300 mg: n tabletti päivässä.

Lasten annos (ikä 12–17 vuotta ja paino alle 35 kg)

Annostusta ei ole vahvistettu alle 35 kg painaville lapsille.

Lapsiannos (0–11-vuotiaat)

Alle 12-vuotiaiden ihmisten annostusta ei ole vahvistettu.

Kroonisen hepatiitti B -virusinfektion annostus (vain Vemlidy)

Aikuisten annos (ikä 18 vuotta ja vanhemmat)

Tyypillinen annos on yksi 25 mg: n tabletti päivässä.

Lapsiannos (0–17-vuotiaat)

Alle 18-vuotiaiden ihmisten annostusta ei ole vahvistettu.

Erityiset annostusnäkökohdat

Vanhuksille: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi säätää annostustasi. Sinulla voi olla muutoksia, kuten heikentynyt munuaisten toiminta, mikä voi aiheuttaa sinun tarvitsevan pienemmän lääkeannoksen.

Munuaissairautta sairastaville: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat tenofoviiria. Munuaiset poistavat tämän lääkkeen kehosta. Munuaissairaus voi lisätä kehon huumeiden määrää, mikä johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin. Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska lääkkeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että tämä luettelo sisältää kaikki mahdolliset annokset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa sinulle sopivista annoksista.

Tenofoviirivaroitukset

FDA-varoitus: Ihmisille, joilla on hepatiitti B -virusinfektio

• Tällä lääkkeellä on mustan laatikon varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Mustan laatikon varoitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
• Jos sinulla on hepatiitti B -virusinfektio ja otat tenofoviiria, mutta lopetat sen ottamisen, hepatiitti B voi paisua ja pahentua. Lääkärisi on seurattava tarkoin maksasi toimintaa, jos lopetat hoidon. Saatat joutua aloittamaan hepatiitti B -hoidon uudelleen.

Muut varoitukset

Varoitus pahenevasta munuaistoiminnasta

Tämä lääke voi aiheuttaa uuden tai pahenevan munuaisten toiminnan. Lääkärisi tulee seurata munuaisten toimintaa ennen tämän lääkkeen käyttöä ja hoidon aikana.

Varoitus ihmisille, joilla on munuaissairaus

Tenofoviiri suodatetaan munuaisten kautta. Jos sinulla on munuaissairaus, sen ottaminen voi vahingoittaa munuaisiasi vielä enemmän. Annostustasi saatetaan joutua pienentämään.

Muita HIV-lääkkeitä koskeva varoitus

Tenofoviiria ei tule käyttää yhdistelmälääkkeiden kanssa, jotka jo sisältävät tenofoviiria. Näiden tuotteiden yhdistäminen tenofoviiriin voi aiheuttaa sinulle liikaa lääkettä ja aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä yhdistelmälääkkeistä ovat:

• Atripla
• Complera
• Descovy
• Genvoya
• Odefsey
• Stribild
• Truvada

Varoitus raskaana oleville naisille

Tenofoviiri on raskausluokan B lääke. Tämä tarkoittaa kahta asiaa:

1. Tutkimukset lääkkeestä tiineillä eläimillä eivät ole osoittaneet riskiä sikiölle.
2. Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia sen osoittamiseksi, että lääke aiheuttaa riskin sikiölle

Tenofoviirin vaikutuksesta raskaana oleviin naisiin ei ole vielä tehty riittäviä tutkimuksia. Tenofoviiria tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Varoitus imettäville naisille

Taudinvalvontakeskukset sanovat, että jos sinulla on HIV, sinun ei pitäisi imettää, koska HIV voi kulkeutua äidinmaidon kautta lapsellesi. Lisäksi tenofoviiri kulkeutuu rintamaitoon ja sillä voi olla vakavia sivuvaikutuksia imettävään lapseen.

Varoitus vanhuksille

Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, kehosi voi käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkäri voi aloittaa sinulle alennetun annoksen varmistaakseen, että liikaa tätä lääkettä ei kerry elimistöön. Liian suuri määrä lääkettä kehossasi voi olla vaarallista.

Milloin soittaa lääkärille

Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän lääkkeen käytön aikana:

• lisääntynyt kuume
• päänsärky
• lihassäryt
• kipeä kurkku
• turvonnut imusolmukkeet
• yöhikoilut

Nämä oireet voivat osoittaa, että lääkkeesi ei toimi, ja se on ehkä muutettava.

Ota ohjeiden mukaan

Tenofoviiria käytetään HIV-infektion pitkäaikaiseen hoitoon. Krooninen hepatiitti B -virusinfektio vaatii tyypillisesti pitkäaikaista hoitoa. Voi olla erittäin vakavia terveysvaikutuksia, jos et ota tätä lääkettä tarkalleen lääkärisi ohjeiden mukaan.

Jos lopetat, unohdat annokset tai et ota sitä aikataulun mukaan: HIV: n hallitsemiseksi tarvitset tietyn määrän tenofoviiria kehossasi koko ajan. Jos lopetat tenofoviirin ottamisen, unohdat annoksia tai et ota sitä säännöllisesti, lääkityksen määrä kehossa muuttuu. Muutaman annoksen puuttuminen riittää antamaan HIV: n tulla vastustuskykyiseksi tälle lääkkeelle. Tämä voi johtaa vakaviin infektioihin ja terveysongelmiin.

Hepatiitti B -infektion hallitsemiseksi lääkitys on otettava säännöllisesti. Useiden annosten puuttuminen voi vähentää lääkkeiden tehoa.

Lääkkeen ottaminen samaan aikaan joka päivä lisää kykyäsi pitää sekä HIV että hepatiitti C hallinnassa.

Jos unohdat annoksen: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos seuraavaan annokseen on vain muutama tunti, odota, että otat yhden annoksen tavalliseen aikaan.

Ota vain yksi annos kerrallaan. Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi annosta kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin, kuten munuaisvaurioihin.

Kuinka selvittää, toimiiko lääke: Jos käytät tätä lääkettä HIV: lle, lääkäri tarkistaa CD4-määrän selvittääkseen, toimiiko lääke. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka taistelevat infektioita vastaan. CD4-solujen lisääntynyt taso on merkki siitä, että lääke toimii.

Jos käytät tätä lääkettä krooniseen hepatiitti B -virusinfektioon, lääkäri tarkistaa viruksen DNA: n määrän veressäsi. Alentunut virustaso veressäsi on merkki siitä, että lääke toimii.

Tärkeitä näkökohtia tenofoviirin ottamiselle

Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle tenofoviiria.

Kenraali

• Voit ottaa geneerisiä tenofoviiritabletteja ja Viread-tabletteja ruoan kanssa tai ilman. Ota kuitenkin aina Vemlidy-tabletit ruoan kanssa.
• Voit leikata tai murskata tenofoviiritabletteja.

Varastointi

• Säilytä tenofoviiritabletteja huoneenlämmössä: 77 ° F (25 ° C). Niitä voidaan varastoida lyhyitä aikoja lämpötiloissa 59 ° F - 86 ° F (15 ° C - 30 ° C).
• Pidä pullo tiiviisti suljettuna ja poissa valolta ja kosteudelta.
• Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.

Täyttö

Tämän lääkkeen resepti voidaan täyttää uudelleen. Sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä tämän lääkityksen täyttämiseksi. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöjen määrän.

Matkustaa

Kun matkustat lääkkeesi kanssa:

• Pidä aina lääkkeesi mukanasi. Kun lennät, älä koskaan laita sitä tarkastettuun pussiin. Pidä se käsilaukussa.
• Älä huoli lentokentän röntgenlaitteista. Ne eivät voi vahingoittaa lääkitystäsi.
• Saatat joutua näyttämään lentokentän henkilökunnalle lääkkeesi apteekkitarran. Ota aina mukanasi alkuperäinen reseptillä merkitty pakkaus.
• Älä laita tätä lääkettä autosi hansikaslokeroon tai jätä sitä autoon. Vältä tekemästä tätä, kun sää on erittäin kuuma tai erittäin kylmä.

Kliininen seuranta

Tenofoviirihoidon aikana lääkäri voi tehdä seuraavat testit:

• Luutiheystesti: Tenofoviiri saattaa vähentää luun tiheyttä. Lääkäri saattaa tehdä erityisiä testejä, kuten luunskannauksen, luun tiheyden mittaamiseksi.
• Munuaisfunktiotesti: Tämä lääke poistetaan kehostasi munuaisten kautta. Lääkäri tarkistaa munuaisfunktion ennen hoitoa ja voi tarkistaa sen hoidon aikana selvittääkseen, tarvitsetko annostusta.
• Muut laboratoriotestit: Edistymistäsi ja hoidon tehokkuutta voidaan mitata joillakin laboratoriotesteillä. Lääkäri voi tarkistaa veresi virustasot tai mitata valkosoluja edistymisen arvioimiseksi.

Saatavuus

• Kaikki apteekit eivät varastoi tätä lääkettä. Kun täytät reseptiä, muista soittaa eteenpäin varmistaaksesi, että apteekki kantaa sitä.
• Jos tarvitset vain muutaman tabletin, sinun tulee soittaa ja kysyä, antaako apteekki vain vähän tabletteja. Jotkut apteekit eivät voi antaa vain osaa pullosta.
• Tätä lääkettä on usein saatavana erikoisapteekeista vakuutussuunnitelman kautta. Nämä apteekit toimivat kuten postimyynnin apteekit ja toimittavat lääkkeen sinulle.
• Suuremmissa kaupungeissa on usein HIV-apteekkeja, joissa lääkemääräykset täytetään. Kysy lääkäriltäsi, onko alueellasi HIV-apteekki.

Piilotetut kustannukset

Kun otat tenofoviiria, saatat tarvita ylimääräisiä laboratoriotestejä, mukaan lukien:

• luun tiheysskannaus (suoritetaan kerran vuodessa tai harvemmin)
• munuaisten toimintakokeet

Ennakkolupa

Monet vakuutusyhtiöt tarvitsevat ennakkoluvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on saatava vakuutusyhtiöltäsi hyväksyntä, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptistä. Lääkäri saattaa joutua tekemään paperityötä, mikä voi viivästyttää hoitoa viikossa tai kahdessa.

Onko vaihtoehtoja?

HIV: n ja kroonisen hepatiitti B: n hoitoon on useita vaihtoehtoja. Jotkut saattavat olla sinulle sopivampia kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista vaihtoehdoista.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla.Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot saattavat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.