Viime aikoina uutisissa kerrotaan, kuinka Tandem Diabetes Caren pitkäaikainen toimitusjohtaja Kim Blickenstaff eroaa, siirtyminen äskettäin perustettuun toimitusjohtajan rooliin yhtiön hallituksessa. (Fjohtaja John Sheridan siirtyy uudeksi pääjohtajaksi.)
Älä unohda, kuluneen vuoden aikana San Diegossa toimiva Tandem on palannut partaalta tavalla, jonka sijoittajat ovat kuvanneet "ihmeeksi toipumiseksi", jota lääketieteellisessä tilassa ei ole nähty. Alla Blickenstaffin johtajuus, he tekivät tämän käännöksen, kun Tandem oli tullut vaarallisen lähelle liittyminen viime vuosikymmenen aikana joutuneiden pumppuyritysten joukkoon - 60 päivän kuluessa siitä, kun se todella tapahtui, hän sanoo!
Meillä oli etuoikeus puhua äskettäin Blickenstaffin kanssa hänen kokemuksestaan perustaa Tandem, joka lopulta lanseerasi ensimmäisen kosketusnäyttöisen insuliinipumpun vuonna 2012 sinne, missä olemme tänään - yrityksen kanssa uraauurtava suljetun silmukan tekniikka on nyt johtavan teollisuuden partaalla (ainoa tällä hetkellä saatavilla oleva järjestelmä, joka toimii suoraan Dexcom CGM -tekniikan kanssa).
Älä missaa haastatteluamme herra Blickenstaffin kanssa:
Haastattelu Tandemin ensimmäinen toimitusjohtaja Kim Blickenstaff
DM) Kun Tandem on taas jaloillaan, voitko aloittaa kertomalla meille, miksi teet tämän muutoksen nyt?
Se on kaksiosainen vastaus. Ensinnäkin se on vain hyvä hallinnointi. Kävin 65 vuotta pari vuotta sitten, ja se on yleensä laukaisupiste. Hallitus ja minä olemme puhuneet tästä jo vuosia, ja John (Sheridan) on vain loistava johtaja lääketieteen teknologiayrityksissä. Tunnen hänet 23 vuotta ja saimme hänet tänne viisi vuotta sitten. Se tuntui vain luonnolliselta ajalta. John johti vuosittaista analyytikkopäiväämme (vuonna 2018) ja elpymisen jälkeen kaikki nämä sijoittajat tulivat luokseni ja sanoivat: "Oletko eläkkeellä ja onko hän seuraajasi?" Joten se oli luonnollinen siirtymä ja… osa hyvää seurantasuunnitelmaa, joten emme törmää Steve Jobs -ongelmaan täällä Tandemissa ... Odotamme olevan pitkäaikainen.
Olet johtanut yritystä sen perustamisesta lähtien vuonna 2006. Voitteko kertoa meille innokkaista ajoista suunnitella "seuraavan sukupolven" insuliinipumppua?
Olin ollut mukana diabeteksessa vähän, vaihtoehtoisella hoitoterapialla, joka ei oikeastaan toiminut, ja myös Dexcomin kanssa, jonka Dexcomin perustaja John Burd otti palvelukseen ensimmäiseksi riippumattomaksi hallituksen jäseneksi. Joten minulla oli jonkin verran diabeteskokemusta CGM-puolella ja se tuntui monimutkaisesta palapelistä, jonka halusin vain selvittää.Sain täysin uppoutuneen ja riippuvaiseksi tästä pulmasta, erityisesti Dick Allenin (hyväntekeväisyyteen Diabetes Centerin takana Hoagin sairaalassa Newport Beachissä) intohimosta hänen tyttärentytärstään - halusin nähdä innovatiivisempaa tekniikkaa insuliinin pumppauksessa. En ollut koskaan tavannut tyypin 1 elämässäni, ennen kuin olin mukana tässä.
Alkuperäinen ajatus oli läpikuultava, ja sitten Amy (Tenderich, DiabetesMine Perustaja ja toimittaja) kirjoitti avoimen kirjeen Steve Jobsille diabeteksen parantamisesta. Se leikkautui siihen, mitä kuulimme kohderyhmiltä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, joten otin yhteyttä Amyyn tuolloin - hän sanoi yksinkertaisesti: "tee siitä yksinkertainen kosketusnäyttö ja helppokäyttöinen". Tällainen juuttui ja siitä tuli mantraamme ennen sovellusten maailmaa ja iPhone-evoluutiota, jonka olemme nähneet vuosien varrella.
Teoriamme oli, että jos pystymme suunnittelemaan intuitiivisen käyttöliittymän, jonka avulla voit istua ja oppia ilman käsikirjaa, saatamme pystyä saamaan potilaat käyttämään edistyneitä ominaisuuksia säännöllisemmin ja saamaan parempia tuloksia. Sen löysimme. Suunnittelimme yli 2000 haastattelua ja testikierrosta suunnitellaksemme alkuperäisen t: slim-käyttöliittymän, joka on sydämemme ja sielumme siitä, mistä olemme tekemisissä ja mikä toimii. Tiesimme, että voimme laajentaa markkinoita ja parantaa terveyttä, kun siirrymme kohti yksinkertaisuutta ja helppokäyttöisyyttä. Nämä olivat alkuvuosien oppia. Sieltä olemme siirtyneet eri markkinoille nykypäivän sovellusten aikakaudella ja kuinka vähemmän pumppuja on olemassa. Melko vähän on muuttunut näiden alkuvuosien jälkeen.
Tandem meni melkein konkurssiin muutama vuosi sitten, näyttää siltä, että se menisi epäonnistuneiden insuliinipumppuyritysten Deltec Cozmon, Asante Snapin ja JnJ: n Animasin…
Kyllä me teimme. Jos tarkastelet kyseistä ajanjaksoa 2007-08-09, terveydenhuollon tarjoajat sanovat, että hallinnan puute johti insuliinipumppuhoitoon ja he vetävät kaikki nämä erilaiset pumput laatikosta ja sanoivat: "Valitset". Olemme siirtyneet ympäristöstä sinne, missä nyt vain vedät meidät ja Medtronic perinteiseen kestävään putkipumpputilaan. On duopoli. Sinulla on kyllä Insuletin OmniPod (tubeless patch pump), mutta asia on se, että se oli aikoinaan hyvin sekava markkinat ja oli vaikea saada markkinaosuutta ja olla kannattava. Markkinoilta poistuvat yritykset lahjoittivat meille voittoa, mikä auttoi meitä nostamaan kannattavuuteen innovaatioidemme ohella.
Mikä oli käännekohta, joka asetti Tandemin vaaraan?
Paljon siitä oli ajoitusta. Vuonna 2016 tehtiin Yhdysvaltojen terveydenhuollon päätös Medtronicin suosimisesta tuotemerkistä, ja Medtronic 670G hyväksyttiin syksyllä sinä vuonna, jota FDA kutsui keinotekoiseksi haimaksi, ja Medtronicilla oli kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, jotka näyttivät todella houkuttelevilta. Minulla oli lukuja siihen neljänteen vuosineljännekseen (2016), jotka osoittivat näkymiemme kasvavan, mutta markkinat olivat rajuissa ja kaikki puheet koskivat Dexcom G5 -integraatiota, jota emme vielä hyväksyneet.
Kuinka lähellä olimme Tandemin menettämistä pumpun vaihtoehtona?
Erittäin lähellä. Se oli ehdottomasti todellisuus, ja olimme muutaman kuukauden sisällä kuolemasta. Olimme todennäköisesti 60 päivän sisällä maksukyvyttömyydestä ... se oli vaarallista. Olen saanut nuoria ja vanhoja sijoittajia sanomaan, etteivät he ole koskaan nähneet mitään tällaista urallaan. Niillä, joilla oli rohkeutta sijoittaa, on ura luova tapahtuma. Se on melko tarina!
Mikä muuttui?
Vuoden 2017 ja kaikkien toimitus- ja valmistuskysymysten (Medtronicin 670G) osalta hurrikaanit, ja kun 670G lopulta pääsi markkinoille, monet tunsivat huijauksensa ja se alkoi näkyä. Monet olivat naimisissa neljän vuoden laitteistojaksoihin ja halusivat siitä pois. Luulen, että se oli käännekohta meille. Taloudellisen vahvuutemme vuoksi Medtronic ei voinut kertoa ihmisille, että lopetamme liiketoiminnan.
Se oli käännekohta, ja mielestäni se tapahtui vuoden 2017 puolivälissä, kun Minimed 670G: n laaja käyttö pääsi Internetiin ja muut pumput olivat kadonneet (Roche ja Animas). Berliinin ATTD: ssä pidettiin äskettäin esitelmä, jossa yrityksen ulkopuoliset sponsoroidut sijoittajat yrittivät tutkia laitetta ja löysivät käyttöliittymän avulla vain hyvin omistautuneet voivat käyttää sitä tehokkaasti. Kun se alkaa tulla, he katsovat meitä ja sanovat "Vau, Tandem toimii!" Ja iso nousu meille oli G5-integraatio, joka tuli vuoden 2017 puolivälissä, ja pystyimme käyttämään sen kanssa etäpäivitystyökalua. Se oli yllättävää terveydenhuollon tarjoajille ja antoi heille jotain, mitä he eivät olleet ennen kokeneet ... Koska heidän ei tarvinnut lähettää pumppua takaisin valmistajalle päivittämään.
Kuinka uraauurtavaa luulet olevan etäpäivityksen käyttöönotto insuliinipumppulaitteelle?
Paljon. Koko maailma on kääntynyt puolestamme. Olemme siirtyneet vain ensimmäisen sukupolven laitteesta tähän päivitettävän lääketieteen ikään, aivan kuten iPhone, jossa voit päivittää ohjelmistoja kotoa. Ohjelmistojen ja algoritmien parannukset voidaan työntää ulos nopeasti neljän vuoden takuukierroksen aikana ja saada innovaatioita välittömästi markkinoille. Olemme siirtyneet perusmatkapuhelimista sovellusten maailmaan ja pidemmälle.
Kun tarkastelet liiketoimintamalliamme, jotain, jota on niin vaikea kouluttaa ja muistaa, miten sitä käytetään täysimääräisesti ... ja sitten heität liiketoimintamallin ihmisten kanssa puhelimiin ja laitteiden vaihtoihin, se on haastavaa. Mutta jos käytät iPhone-mallia etänä, koulutus tulee alas ja innovaatio on erittäin nopea. Koko sovelluskonsepti on toteutunut, josta puhuimme vuonna 2007, verrattuna siihen, että laitteita on päivitettävä päästäkseen seuraavaan laitteistoon, jota ei voi päivittää maksamatta.
Tandem lanseerasi myös ensimmäisen sokerin ennustamisalgoritmin nimeltä Basal-IQ vuoden 2018 puolivälissä. Kuinka se on toistaiseksi vastaanotettu?
Varhainen paluu on ilmiömäinen. Kukaan ei oikeastaan ymmärtänyt, missä määrin aamulla tapahtuva hypoglykemia aiheuttaa hallinnan menetyksen koko päivän. Yrität saada glukoosia niin paljon kuin pystyt ja yrität päästä matalasta kaikkien oireiden takia, ja seurauksena on liiallinen hoito ... se on vuoristorata koko päivän monille ihmisille. Nämä ovat olleet joitain oppimistamme toistaiseksi. Yksi muista yllättävistä oppimuksista, jotka liittyvät Basal-IQ: n piiriin, on se, että jos et mene matalalle etkä nauti kaikkea glukoosia ja mene sitten korkealle, vähennät itse asiassa käyttämäsi insuliinin määrää noin 20% ja näemme anekdoottisen laihtumisen - mikä on järkevää. Syöt käytännössä liikaa ja otat liikaa insuliinia, ja varastoit sitä etkä voi laihtua eikä hallitse sinua.
Olen juuri tarkastellut kliinisten tutkimusten tietoja, jotka osoittavat, että Basal-IQ toimii yhtä hyvin kuin Medtronic 670G, joka moduloi perusinsuliinia ylös ja alas. Näet saman ajan alueella (TIR), saman korkean ja matalan prosenttiosuuden, joten se on vertailukelpoinen. Se on ennen kuin pääsemme edes seuraavalle sukupolvelle myöhemmin tänä vuonna. Ja nyt meillä on iCGM-nimitys ja ACE (iPump) -merkintämme t: slim X2: lla, se on jännittävä aika.
Mitä voimme odottaa seuraavan sukupolven automaattiselta insuliinin annostelulaitteeltasi, Control-IQ: lta?
Näet lisää parannuksia TIR: ssä ja vähemmän hyper- ja hypo-määriä. Se tekee myös korjausboluksia hieman manuaalisesti syötettynä, joten se korjaa korkeat glukoosipitoisuudet sillä. Hyppäämme 670G: hen, koska Dexcom G6: lla ei tarvita sormenpäiden kalibrointia. Siinä on bolusmodulaatio ja parempi aika-alue.
Vain muutama päivä sitten oli uutinen kliinisestä tutkimuksesta, joka liittyi Tandemin etäpäivitysominaisuuteen. Mitä tapahtui siellä?
Olimme käyttäneet etäpäivitystoimintamme kerran Basal-IQ: n kanssa, ja olemme nyt tehneet sen tällä Control-IQ-kokeilulla. FDA on ollut erittäin tyytyväinen tarvittavien kokeiden parannusten tekemiseen algoritmiin. Kaikki on tietysti vahvistettu sääntöjen ja sääntöjen avulla. Tämä ei ollut vakava ongelma ohjelmistossa, mutta jos se olisi ollut, tämä (etäpäivityskyky) olisi estänyt kliinisen tutkimuksen pysäyttämisen ja aloittamisen uudelleen myöhemmin. Joten se oli vähäinen asia, mutta merkittävä läpimurto, koska näitä kliinisiä tutkimuksia ei ole lopetettu ja sinun on ilmoitettava uudestaan.
Voitko jakaa Tandemin suunnitelman tämän seuraavan Control-IQ-ominaisuuden jälkeen?
Tämä algoritmi oli lukittu ja ladattu TypeZero Technologiesin (nyt Dexcomin omistaman) aikaisemmasta tutkimuksesta ja tekniikasta. Joten emme muuttaneet sitä. Siellä on logiikkaa, joka rajoittaa meitä ja on sisällytetty algoritmiin. Jatkossa voimme tehdä joitain näistä muutoksista ja tehdä niistä dynaamisempia. Konseptin on ottaa boluskorjauskonsepti ja eliminoida potilaan panos. Voimme korjata tietyn määrän nyt, mutta jos teet kyseisen boluksen täydellisen korjauksen, voit hallita virtausta enemmän. Se on kuin vakionopeudensäädin, jossa tarvitset vähän oomph tai paljon oomph pysyäksesi 50 mph. Tämä on seuraava tavoitteiden sarja, vaikka emme ole sanoneet tarkalleen, miten aiomme tehdä sen. Mutta haluamme viedä potilaan silmukasta ja sulkea silmukka.
Miltä luulet diabeteksen tulevaisuuden tulevaisuuden?
Uskon, että seuraavien kolmen tai neljän vuoden aikana hengitämme koko järjestelmän kaulaa, suljetun piirin ohjaus ilman potilaan panosta. Uskon, kun pääsemme Tandem t: urheilutuotteeseen (katso meidän DiabetesMine kattavuus täällä), voit laittaa kaiken taskuusi, kun se on yhteydessä CGM: ään ja jatkaa juoksemista kanssasi vain vilkaisemalla älypuhelinta tai kelloa tietojen ja ohjausliittymän näyttämiseksi. Se on kuin katsot auton kojelautaa, jossa tarkastelet nopeutta, mutta meillä on rakennettu kaistan korjaus ja etäisyyden säätö. Siellä olemme menossa. Otetaan potilaan vastuu ja taakka annostelussa ja ajatellaan tätä yhtälöstä. Se kasvaa lähivuosina.
Joten Tandemin tulevaisuus näyttää valoisalta ... ja oletko innoissasi siitä, että voit jatkaa palvelua hallituksessa, kuvitellaanko?
Kyllä, tavoitteena oli saada aikaan johtoryhmä ottamaan tämä asia yhtä suuri kuin Dexcomin CGM. Mielestäni olemme vertailukelpoisia. Siellä uskon menevämme, ja tarvitsemme joukkueen, joka onnistuu menemään tällaiseen mittakaavaan. Meillä on ehdottomasti se eikä meidän tarvitse mennä ulos sen vuoksi.
Kiitos Kim, ettet anna periksi Tandemille, ja kaikesta panoksestasi!
.jpg)
