Mitä satunnaistaminen ja sokeuttaminen tarkoittavat kliinisissä tutkimuksissa?

Joissakin vaiheen 2 ja kaikissa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa potilaat osoitetaan ryhmiin, jotka saavat erilaisia ​​hoitoja. Potilaiden nimeämistä näihin ryhmiin satunnaisesti kutsutaan satunnaistamiseksi. Yksinkertaisimmalla koesuunnittelulla yksi ryhmä saa uuden hoidon. Tämä on tutkintaryhmä. Toinen ryhmä saa lumelääkettä (tavanomainen hoito useimmissa tapauksissa). Tämä on kontrolliryhmä. Useissa kohdissa kliinisen tutkimuksen aikana ja lopussa tutkijat vertaavat ryhmiä nähdäkseen, mikä hoito on tehokkaampaa tai vähemmän sivuvaikutuksia. Tietokonetta käytetään yleensä potilaiden määrittelemiseen ryhmiin.

Satunnaistaminen, jossa ihmiset määrätään ryhmiin pelkästään sattumalta, auttaa estämään ennakkoluuloja. Bias esiintyy, kun ihmisen valinnat tai muut tekijät, jotka eivät liity testattavaan hoitoon, vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin. Esimerkiksi, jos lääkärit voisivat valita, mitkä potilaat jaetaan mihin ryhmään, jotkut saattavat määrätä terveempiä potilaita hoitoryhmään ja sairaampia potilaita kontrolliryhmään, ilman tarkoitusta. Tämä voi vaikuttaa kokeiden tuloksiin. Satunnaistaminen auttaa varmistamaan, ettei näin tapahdu.

Jos aiot liittyä kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää satunnaistamisen, on tärkeää ymmärtää, että sinä etkä lääkärisi voi valita, mitä hoitoa saat.

Sokkoutuminen

Vähentääkseen ennakkoluulojen mahdollisuutta satunnaistamista sisältävät kokeet joskus "sokaisevat".

Yksittäissokkotutkimukset ovat sellaisia, joissa et tiedä missä ryhmässä olet ja mitä toimenpiteitä saat, kunnes koe on ohi.

Kaksoissokkoutetut kokeet ovat niitä, joissa et sinäkään tai tutkijat tiedä, mihin ryhmään kuulut kokeilun loppuun saakka.

Sokeutuminen auttaa estämään ennakkoluuloja. Esimerkiksi, jos potilaat tai lääkärit tiesivät potilaan hoitoryhmän, se saattaa vaikuttaa tapaan, jolla he ilmoittavat erilaisista terveysmuutoksista. Kaikkia hoitokokeita ei kuitenkaan voida sokottaa. Esimerkiksi uuden hoidon epätavalliset sivuvaikutukset tai tapa, jolla se annetaan, voivat tehdä selväksi, kuka saa sen ja kuka ei.

Jäljennetty NIH: n National Cancer Institutein luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluja tai tietoja, joita Healthline kuvailee tai tarjoaa tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 22. kesäkuuta 2016.