Mitkä ovat kliinisten tutkimusten vaiheet?

Jokaisella vaiheella on erilainen tarkoitus ja se auttaa tutkijoita vastaamaan erilaisiin kysymyksiin.

• Vaiheen I kokeet. Tutkijat testaavat lääkettä tai hoitoa ensimmäistä kertaa pienessä ihmisryhmässä (20-80). Tarkoitus on tutkia lääkettä tai hoitoa oppiaksesi turvallisuudesta ja tunnistamaan sivuvaikutukset.
• Vaiheen II kokeet. Uusi lääke tai hoito annetaan suuremmalle ihmisryhmälle (100-300) sen tehokkuuden määrittämiseksi ja sen turvallisuuden tutkimiseksi.
• Vaiheen III kokeet. Uusi lääke tai hoito annetaan suurille ihmisryhmille (1 000–3 000) vahvistamaan sen tehokkuus, seuraamaan sivuvaikutuksia, vertaamaan sitä tavanomaisiin tai vastaaviin hoitoihin ja keräämään tietoja, joiden avulla uutta lääkettä tai hoitoa voidaan käyttää turvallisesti.
• Vaiheen IV kokeet. Kun FDA on hyväksynyt lääkkeen ja saattanut sen yleisön saataville, tutkijat seuraavat sen turvallisuutta väestössä, etsivät lisätietoja lääkkeestä tai hoidon eduista ja optimaalisesta käytöstä.

Toistettu NIH Clinical Trials and You -yhtiön luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluja tai tietoja, joita Healthline kuvailee tai tarjoaa tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 20. lokakuuta 2017.