Mitä tietoinen suostumus on?

Tietoon perustuva suostumus on prosessi, jossa sinulle annetaan keskeisiä tietoja tutkimuksesta, ennen kuin päätät hyväksyä osallistumistarjouksen. Tietoon perustuvan suostumuksen prosessi jatkuu koko tutkimuksen ajan.

Tutkimusryhmän jäsenet selittävät tutkimuksen yksityiskohdat auttaakseen sinua päättämään osallistumisesta. Jos et ymmärrä englantia, saatetaan tarjota kääntäjä tai tulkki. Tutkimusryhmä toimittaa tietoisen suostumusasiakirjan, joka sisältää yksityiskohdat tutkimuksesta, kuten tutkimuksen tarkoituksesta, sen odotetusta kestosta, testeistä tai menettelyistä, jotka tehdään osana tutkimusta, ja kenen puoleen saa lisätietoja.

Tietoon perustuva suostumusasiakirja selittää myös riskit ja mahdolliset hyödyt. Voit sitten päättää allekirjoittaako asiakirja. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, ja voit jättää tutkimuksen milloin tahansa.

Toistettu NIH Clinical Trials and You -yhtiön luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluja tai tietoja, joita Healthline kuvailee tai tarjoaa tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 20. lokakuuta 2017.