Mikä on diabeteksen medtech-yhteisö?
Mitkä virstanpylväät on viime aikoina saavutettu?
Kuinka uudet laitteet toimivat käyttäjille tosielämässä?
Mitä haasteita näillä PWD-potilailla (diabeetikoilla) on ollut? Ja mitä uusia haasteita voi olla horisontissa?
Nämä ovat kysymyksiä, joihin pyrimme vastaamaan joka toinen vuosi DiabetesMine D-Data ExChange -foorumilla, joka kokoaa yhteen ainutlaatuisen yhdistelmän innovaattoreita #WeAreNotWaiting DIY -yhteisöstä, lääke- ja diabeteslaitealan yrityksistä sekä sääntely- ja kliinisestä maailmasta.
Tavoitteena on herättää vauhtia ja yhteistyötä valaisemalla PWD: n voittoja, toiveita ja haasteita todellisessa maailmassa - suhteessa nopeasti kehittyviin diabeteksen tekniikka- ja tietotyökaluihin.
Tänään meillä on ilo tarjota yleiskatsaus kesän 2018 #DData -tapahtumassa käsitellyistä aiheista (mikä merkitsee sarjamme 10. sijaa!), Joka tapahtui Orlandossa kesäkuun lopulla, juuri ennen suurta ADA-konferenssia.
DIY Diabetes Shakeup
Ensinnäkin, asetetaan vaihe ... Olemme isännöineet tätä foorumia kahdesti vuodessa syksystä 2013 lähtien, jolloin ensimmäinen #DData pidettiin Stanfordin luokkahuoneessa. Se oli #WeAreNotWaiting-liikkeen syntymäpaikka.
Olemme todistaneet uskomattomia muutoksia sen jälkeen - ja olemme ylpeitä siitä, että nämä #Ddata-kokoontumiset ovat olleet katalysaattori edistykselle (sytyttäneet yhteistyöt, kumppanuudet, vuokrat jne.)
Tänään olemme keskellä valtavaa innovaatioiden lisääntymistä datapohjaisten diabeteksen työkaluissa, parannetussa BG-anturitekniikassa ja suljetun silmukan / keinotekoisissa haimajärjestelmissä, jotka kehittyvät rynnäkköisellä nopeudella - puhumattakaan FDA: n uusimmista pyrkimyksistä nopeuttaa tietä markkinat (!)
Kaikki tämä on tapahtunut kolmen asian etenemisen takia:
- Diabetes DIY -yhteisön maailmanlaajuinen laajentuminen (kiitos Nightscoutin, OpenAPS: n, Loopingin keksijöille)
- Hämmästyttävä edistysaskel, jota diabeteksen teknologiayritykset ovat saavuttaneet myöhään (katsot sinua, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH jne.)
- Kypsyvä ekosysteemi, joka kokoontuu tukemaan näitä pyrkimyksiä - FDA: n sääntelyviranomaisten ja yrittäjien toimesta
Yhteenvetona voidaan sanoa, että viimeisten viiden vuoden aikana: DIY-valmistajat alkoivat ravistaa asioita, teollisuus reagoi innovaatioihin ja nyt on kehittymässä uusi infrastruktuuri tukemaan näitä edistysaskeleita.
Samaan aikaan Harvard Business Review julkaisi äskettäin artikkelin, jossa kuvataan, kuinka ratkaisujaan potilaiden kanssa kehittävät medtech-yritykset ovat todellisia voittajia nykypäivän markkinoilla. Kun he aloittavat tunnistamalla loppukäyttäjien perustarpeet ja toiveet, he ovat ylivoimaisesti todennäköisimpiä "adoptioon" ja "noudattamiseen". Eikö ?!
Tämä todella vahvistaa DiabetesMine Innovation Project -lähestymistapamme, jonka mukaan potilasvetoinen suunnittelu on avain tulevaisuuden lääkinnällisiin laitteisiin!
Näin aloitimme ohjelmamme 22. kesäkuuta. Ja näin loppupäivä iltapäivällä laski…
{katso tapahtuman kuvat täällä}
{käyttää esityslista / ohjelma täällä}
T1D: n Push for Open-Source Design
Aloituspuhujamme oli Justin Walker Uudesta-Seelannista, SOOIL Development Co: n kansainvälinen myyntipäällikkö Soulissa Koreassa - DANA-insuliinipumppujen valmistaja.
Hän on itse asunut T1D: n kanssa yli 31 vuotta, ollut pumppaaja yli 20 vuotta, CGM-käyttäjä yli 12 vuotta ja OpenAPS-käyttäjä ~ 2 vuotta.
Justin on vastuussa SOOILin kannustamisesta rakentamaan kaikkien aikojen ensimmäinen insuliinipumppu, joka on suunniteltu erityisesti avoimen lähdekoodin valmiiksi.
Tällä tavoin hän on rakentanut lähinnä sillan kaupallisista diabeteksen tuotevalmistajista avoimen lähdekoodin kehitysyhteisöön… Silta, jonka toiset toivottavasti ylittävät pian.
On melko valtava, että hän pystyi olemaan johtava rooli pumpun rakentamisessa avoimen lähdekoodin yhteisön tarpeiden ja toiveiden perusteella.
Olimme innoissamme kuullessamme tämän tarinan, joka on kuvattu Justinin dioissa täällä.
Oppimista FDA: n Precertification Pilotilta
Seuraavaksi tuli #DData -järjestäjä Howard Look, Tidepoolin toimitusjohtaja ja perustaja - voittoa tavoittelematon organisaatio, jonka tehtävänä on "vapauttaa tietoja diabeteslaitteista ja tarjota hyödyllisiä ilmaisia ohjelmistoja diabetesyhteisölle".
Jos et ole perehtynyt, Howard teki aiemmin keskeistä työtä Tivossa, Pixarissa ja Amazonissa. Kun tyttärensä oli diagnosoitu T1-diabetes noin kahdeksan vuotta sitten, hän päätti omistautua tietoihin perustuvaan D-hoitoon. Hän vei sen aina Valkoiseen taloon ja voitti muutoksen presidentin palkinnon vuonna 2015.
Tidepool on tietysti yksi maan yhdeksästä yrityksestä, jotka valitaan FDA: n mHealth Software Precertification Pilot -ohjelmaan, joka on suunniteltu nopeuttamaan digitaalisten terveystyökalujen tarkistusprosessia.
Howard esitteli innovaattoriryhmäämme uskomattoman syvällisen syventymisen lakien, asetusten ja ohjeiden välisiin eroihin; mahdollisuudet "vaihtoehtoisiin lähestymistapoihin"; tapoja haastaa status quo; ja erityiset PreCert-lähestymistavan osat, jotka on sidottu todelliseen suorituskykyyn.
Jotkut osallistujat huomauttivat, että hänen esityksensä oli "yksi parhaista sääntelyneuvotteluista, mitä koskaan on nähty".
Katso Howardin diat täältä.
Suoraan FDA: lta: Diabetes Innovation Pathways
Samoin Courtney Lias FDA: n laitteiden ja radiologisen terveyden keskuksesta käänsi päätään puheellaan kesäkuussa, kun hän hahmotteli uusia FDA: n innovaatiopolkuja, erityisesti uutta iCGM-luokitusta (yhteentoimiva CGM), joka luotiin käsittelemään paremmin liitettyjä järjestelmiä.
Courtney, yhdessä Stayce Beckin ja muiden FDA-tiiminsä kanssa, ovat tehneet palkittuja ponnisteluja diabetesta sairastavien potilaiden yhteisösuhteiden edistämiseksi ja innovaatioiden edistämiseksi automatisoiduissa järjestelmissä ja digitaalisissa työkaluissa.
Näyttää siltä, että FDA: ssa tapahtuu niin paljon juuri nyt (ei jotain, mitä luulimme koskaan sanovan!)
Courtney esitteli # DData18 kesäkuussa selkeän ja yksityiskohtaisen yleiskatsauksen iCGM: n suorituskykystandardeista, tiedonsiirtoprotokollista, tarkkuus- ja läpinäkyvyysvaatimuksista. Hän tarkasteli jopa erityisesti uusia tuotteita DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense ja Tandemin uutta ennakoivaa matalan glukoosinsuspendin (PLGS) ominaisuutta.
Katso Courtneyn diat täältä.
Glukoosipitoisuuden ennustaminen etukäteen: seuraava raja
Ennakoivista hälytyksistä puhuen, yksi mielenkiintoisimmista asioista horisontissa #DData-maailmassa on nouseva kyky ennustaa jatkuvasti ja luotettavasti, mihin BG-tasot ovat menossa ihmisen muutaman seuraavan tunnin aikana.
One Drop on juuri lanseeramassa uutta voimakasta tekniikkaa tällä alalla, ja heidän uusi tietojenkäsittelytietojen johtaja Dan Goldner oli valmiina kertomaan meille siitä.
Yritys toivoo muuttavansa ihmisten huolenpitoa tällä kyvyllä nähdä hieman tulevaisuuteen.
He viittaavat ratkaisuunsa automatisoituna päätöksentekotukena ja alkavat kohdistaa T2-diabetesta sairastaville ihmisille, jotka eivät käytä insuliinia, lähtötilanteena, jossa on vähemmän BG-datapisteitä.
He kertovat meille, että hienostunut analyysi antaa lopulta oivalluksia ja suosituksia kaikille PWD: lle käyttämällä erilaisia lääkkeitä ja laitteita.
Katso Danin diat täältä.
MHealth-sovellusten vaikutusten arviointi
Kuten kaikki tiedät, taistelemme edelleen hyvää taistelua saadaksemme nämä ohjelmistotyökalut ja sovellukset Medical Establishmentin tunnustamaan, laillistamaan ja tukemaan niitä.
Oletko koskaan miettinyt, kuka tutkii näiden työkalujen todellisia vaikutuksia ihmisten terveystuloksiin? Ja miten nämä tulokset jaetaan palveluntarjoajien ja terveydenhuoltosuunnitelmien kanssa?
Tutkimme tätä vähän viimeisimmässä Stanfordin viime syksyllä pidetyssä innovaatiohuippukokouksessa ja olimme innoissamme kesäkuussa, että saimme kanssamme Brian Clancyn IQVIA-instituutista.
Brian on johtava sovelluksessa nimeltä AppScript, "maailman johtava digitaalisten potilaiden sitouttamistyökalujen hoito-, lääkemääräys- ja tutkimusalusta".
Tavoitteena on auttaa nostamaan kaikki nämä digitaaliset terveydenhuollon työkalut diabetekselle ja sen ulkopuolelle joistakin "mukavaa saada" -lisäkomponenteista vakiintuneeksi hoidon standardiksi. Tämän helpottamiseksi mHealth-työkaluja kutsutaan "digitaalisiksi terapioiksi".
Katso Brianin diat täältä.
Pääsy ja oppiminen - tärkeimmät esteet diabeteksen tekniselle käytölle
DiabetesMine-innovaatio-ohjelmien ydin on aina potilaiden kokemuksessa kaikkien näiden uusien tekniikoiden kanssa todellisessa maailmassa. Orlandossa meillä oli moniosainen paneeli, jossa oli kaksi asiantuntijaa keskustelemassa pääsyn ja oppimisen aiheista, ja sen jälkeen kolme PWD: tä, jotka edustivat erilaisia tuotteita ja POV: ita.
Ensinnäkin meillä oli etuoikeus saada tunnettu Los Angelesin endokrinologi tohtori Anne Peters puhumaan intohimoisesti pääsyn esteistä. Hän tekee tiivistä yhteistyötä LA-alueella "aliedustettujen" ihmisten kanssa ja on ollut henkilökohtaisesti mukana siinä, miten he voivat - tai enimmäkseen - hyödyntää digitaalisia työkaluja.
Anne ei käyttänyt dioja, vaan pikemminkin jakoi tarinan T2D-potilaasta, joka menetti elinkeinonsa, perheensä ja jopa raajansa diabeteksen vuoksi - ja kuinka hän vaivasi kahden vuoden ajan yrittäen saada hänelle CGM: n, joka lopulta oli liian vähän, liian myöhäistä. Hän toi talon alas! Hänelle annettiin suosionosoitukset (vain toinen #DData-sarjassa Mark Wilsonin "It's the Drive" -puheen jälkeen). Kuten Hamish sanoi, kiitos koko urasi Annesta!
Kuka on Hamish? Se olisi Hamish Crocket, köyhä tutkija Uudesta-Seelannista, jonka täytyi seurata Annea lavalla - mutta hän teki ihailtavaa työtä edustamaan taajuuksien toista päätä: valtavirran potilaita, jotka kamppailevat oppimisen ja optimoinnin tarjoaman kehittyneen tekniikan kanssa. heille.
Hamish on yhteiskuntatieteilijä Waikaton yliopistossa (NZ), jonka tutkimuskeskus keskittyy ihmisten oppimiseen. Hän aloitti opiskelemalla, miten urheiluvalmentajat oppivat valmentamaan.
Koska T1D itse diagnosoitiin vuonna 2013, hän käänsi huomionsa tähän yhteisöön ja tutki äskettäin DIY-keinotekoisen haiman järjestelmien aloittelevien käyttäjien oppimiskokemuksia ja haasteita.
Hänen tutkimuksensa aiheesta ”Oppia sulkemaan silmukka” antoi hienoja oivalluksia kontekstista, yhteisön dynamiikasta ja menestymisen kannalta välttämättömistä ominaisuuksista (ajattele pysyvyyttä!).
Katso Hamishin diat täältä.
Diabeteksen loppukäyttäjät puhuvat
Edellä mainittujen keskustelujen jälkeen kiinnitimme huomiomme käyttäjiin ... Koska kyse on käyttäjistä ja haluamme aina kuulla heiltä suoraan:
- Pro: n ja Conin olemassa olevat tuotteet / ominaisuudet
- Mikä voi parantaa käyttökokemusta
- Kuinka nämä laitteet parantavat tai eivät paranna heidän elämäänsä
Käyttäjäryhmämme olivat:
Alan Monroe, T2 Etelä-Illinoisista, joka käyttää Abbott Libreä
Joanne Welsh, T1 Philadelphiasta, käyttäen Medtronic Minimed 670G: tä ja
Katie DiSimone, T1 Southern CA: stä, johtaja Looping-yhteisössä, joka auttaa uusien käyttäjien pääsemiseen (joka oli myös demoer myöhemmin päivällä)
Jos minun pitäisi tiivistää usein vivahteikas keskustelu Tweet-muodossa, sanoisin todennäköisesti:
@AlanMonroe - rakastaa Libreä, motivoi häntä tarkistamaan paljon useammin, on oppinut ymmärtämään ruoan vaikutuksia, ajattelee, että kaikkien tulisi työntää lääkäriään saadakseen sellaisen
@JoanneWelsh - on parantanut aika-aluetta w / Minimed 607G -laitteella, mutta sen käyttöön liittyy kompromisseja, joista monet järjestelmän ongelmat on voitettava
@KatieDiSimone - intohimo auttaa kaikkia hyödyntämään DIY-tekniikkaa helpottamalla kokoamista ja käyttöä, tarvitaan vaiheittaiset ohjeet, elinvoimainen "aina päällä" -yhteisö auttaa paljon
Esikatselu AADE: n uuden teknologian portaalista
Muutama mielenkiintoinen asia paljastettiin Orlandossa # DData18: ssa!
Ensinnäkin saimme hiipiä huippu AADE: n uudesta teknologiaportaalista.
Toisin sanoen AADE (American Association of Diabetes Educators) on pyrkinyt yhteisesti teknologian omaksumiseen ja auttamaan CDE-jäseniään saamaan tietoa.
Minulla on ollut etuoikeus olla osa näitä ponnisteluja DOC-suhdetoimikunnassa ja myös heidän teknisen työryhmän komiteassa, joka punnitsee potilaille vaikuttavaa.
Uuden uuden teknologia- ja innovaatiojohtajan Crystal Brojin johdolla he ovat työskennelleet ahkerasti kehittämällä DANA-nimistä teknologiaportaalia, jonka avulla jäsenet voivat selata ja oppia käytettävissä olevista laitteista ja sovelluksista.
DANA sisältää yksityiskohtaisen tuotetietokannan, jossa on sovellusarvostelut; koulutusresurssit uudentyyppisistä tekniikkatyökaluista; uutisartikkelit ja keskustelut; Lisäksi kyselyt ja kohderyhmät keräävät tietoja CDE: n olemassa olevasta tiedosta ja kliinisestä käytännöstä.
Tämä kattava alusta on tarkoitus julkaista AADE: n jäsenille 6. elokuuta.
Katso Crystalin esikatseludiat täältä.
Ascensia Diabetes Challenge -voittaja: Hei vispilä
Ilmoitettu myös - ja esittely ensimmäistä kertaa! - voitti Ascenian Diabetes Challengen, maailmanlaajuisen kilpailun, joka etsii innovatiivisia digitaalisia ratkaisuja aidosti käyttäytymisen muuttamiseksi ja T2D-diabetesta sairastavien ihmisten elämän parantamiseksi.
Aiemmin tänä vuonna Ascensia oli yhteistyössä Yet2: n kanssa tämän kilpailun käynnistämiseksi, ja kuusi finalistia ilmoitettiin huhtikuun alussa. # DData18 kesäkuussa meille tarjottiin pääpalkinnon voittajan Whiskin eksklusiivinen esikatselu.
Whisk on aloitteleva yritys, joka keskittyy ruokaan tekoälyn avulla "Digitaalisen ravitsemusterapeutin" käyttämiseksi tällä hetkellä kuluttajille Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa.
Ascensia aikoo työskennellä Whiskin kanssa rakentaakseen alustansa version, joka linkittää BGM-tietoihin, tehdä räätälöityjä reseptisuosituksia PWD: lle heidän BG-lukemiensa mukaan. He kutsuvat tätä Whisk Ascensian kulinaarivalmentajaksi.
Katso Whisk-demo täältä.
Kuumat uudet Diabetes Tech -demot!
Iltapäivän lopuksi meillä oli joukko erittäin hienoja demoja uusista ratkaisuista, jotka ulottivat "mikrokoulutus" -videot kokonaan uudelle tasolle DIY CGM -optimointia vallankumoukselliseen uuteen implantoitavaan CGM-järjestelmään.
Meillä oli jälleen paneeli, jossa oli kolme erinomaista potilas / asiantuntija-tuomaria (jotka kaikki elävät itse T1D: n kanssa), jotka saivat esittää teräviä kysymyksiä Top Chef -tyylillä:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician Palo Alto Medical Foundation -säätiössä. Hänellä on myös psykologian tutkinto. Hänen intohimonsa ja erikoisuutensa on opettaa intensiivistä diabeteksen hallintaa käyttämällä insuliinipumppuhoitoa ja CGM: ää.
Jeremy Pettus - apulaisprofessori lääketieteessä UC San Diegon endokrinologian osastolla. Hänelle diagnosoitiin itsensä 15-vuotiaana. Monet saattavat tuntea hänet johtajaroolista TCOYD-konferenssisarjassa, joka johtaa T1D-radan.
Cherise Shockley - diabeteksen verkkoyhteisön johtaja, Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter-chat-yhteisön perustaja, joka on parhaillaan käynnistämässä uuden ryhmän yhdistämään väristä kärsiviä naisia, joilla on diabetes.
Kiitos tämän erinomaisen "reaktoripaneelin", joka tuo todellisen.
Tässä on lyhyt kuvaus kustakin tarkistamastaan demosta ja linkki heidän #DData -esitysdioihinsa:
Mytonomy-demo - johtava videopohjaisessa mikro-oppimisessa. Heidän T2-keskittynyt alusta yhdistää PWD: t virtuaaliseen hoitotiimiin minkä tahansa mobiililaitteen tai kannettavan tietokoneen kautta, milloin tahansa ja missä tahansa.
Cornerstones4care-demo - Novo Nordisk on tehnyt yhteistyötä Glookon kanssa tässä uudessa T2-keskittyvässä ilmaisessa diabeteksen hallintasovelluksessa, joka voi seurata verisuonitautia, lääkkeitä, aterioita ja toimintaa yhdessä paikassa. Se tarjoaa myös terveellistä ruokavaliota ja elämäntapaa koskevaa opetussisältöä
Metronom Health -demo - uuden CGM-järjestelmän kehittäminen ja kaupallistaminen heidän mukaansa on "juurtunut syvälle käyttäjien henkilökohtaisiin tarpeisiin". Sen omistaman Smart Sensing -tekniikan odotetaan tarjoavan monenlaisia etuja, mukaan lukien erinomainen tarkkuus ja luotettavuus.
Eversense Senseonics -demo - maailman ensimmäinen pitkäaikainen implantoitava CGM-anturi, joka käyttää huippuluokan fluoresenssitekniikkaa reaaliaikaisten tarkkojen glukoosilukemien, trenditietojen sekä korkeiden ja matalien hälytysten tuottamiseen. Eversense oli kirjaimellisesti FDA: n hyväksymä iltana edellisenä iltana # DData18, joten meille tarjottiin viimeisimmät ja parhaat tiedot sekä live-esittely lisäyksestä proteesivarren avulla.
Spike-sovelluksen esittely - #WeAreNotWaiting avoimen lähdekoodin yhteisön luoma sovellus, jonka avulla PWD: t saavat kaiken irti CGM-lähettimistä. Ominaisuuksiin kuuluu saumaton tietojen jakaminen Nightscoutin, Apple HealthKitin ja muiden järjestelmien kanssa; muokattavat hälytykset ja kaaviot; puhutut äänilukemat; kosketusnäytön tuki ja paljon muuta. Tuomme yhteisluoja Miguel Kennedyn Portugalista esittelemään tätä uskomatonta sovellusta, ja hänen veljensä, joka työskentelee Applessa Kaliforniassa, suunnitteli diat. Pakollinen näkymä!
LoopDocs-demo - kattava asiakastukisivusto, jonka kaikki on rakentanut käyttäjäyhteisö. D-Mom Katie DiSimone on tehnyt uskomatonta työtä tämän sivuston kuratoinnissa ja luonut helppokäyttöiset ohjeet (usein videomuodossa) näiden DIY-silmukointijärjestelmien asennusta, käyttöä ja vianmääritystä varten.
Kiitos ja "DiabetesMine University" tänä syksynä
DiabetesMine-innovaatiotapahtumiamme on kuvattu "hämmästyttäväksi sekoitukseksi potilaista, lääkkeistä, lääketieteen ammattilaisista, tarjoajista, maksajista, tekniikoista ja valvojista".
Ja erityisesti # DData18 kesäkuusta, yksi läsnä oleva teknologiajohtaja sanoo: "Onnittelut erinomaisesta tapahtumasta Orlandossa ... Hyvin informatiivinen ja hyvin suunniteltu pitämään kaikki mukana."
Niin hienoa kuulla, kun kaadamme sydämemme näihin ohjelmiin, koska olemme tärkein foorumi asianajolle.
Olemme innoissamme DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) -syksyn aloituksesta - uudesta innovaatio-ohjelmastamme, joka kattaa vuotuiset Innovation Summit- ja D-Data ExChange -foorumimme uudella oppimiskierroksella. Luokka on istunnossa UC San Francisco Mission Bay -keskuksessa 1.-2. Marraskuuta.
Demoers Wanted: Onko sinulla loistava uusi sovellus, anturi, foorumi tai työkalu diabeteksen hallinnan parantamiseen? HAKU NYT esittelemään #WeAreNotWaiting & alan vaikuttajille tämän syksyn # DData18-päivällä (osa DMU: ta):
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP