Vuosien toiveajattelun jälkeen kyky hallita insuliinipumppua suoraan älypuhelimesta on vihdoin lähellä! (pun 😉
Massachusettsissa toimiva Insulet, OmniPod-tubeless-insuliinipumpun valmistajat, ilmoitti 7. marraskuuta, että yritys on yhdessä Samsungin kanssa sallinut Samsung Galaxy -puhelimen hallita uusinta OmniPod DASH -järjestelmäänsä. Tätä jo FDA: n hyväksymää järjestelmää otetaan käyttöön asteittain ennen täydellistä kaupallista julkaisua odotetaan maaliskuussa 2019. Aluksi se puhuu vain sovellukselle, jota käytetään lukitulla Galaxy-älypuhelimella, jota tarjotaan potilaille. Mutta pitkällä aikavälillä yritykset aikovat poistaa erillisen laitteen tarpeen, jotta ihmiset voivat yksinkertaisesti käyttää omia henkilökohtaisia Samsung-älypuhelimiaan insuliinin annostelun ja kaikkien muiden pumpun toimintojen hallintaan.
Tämä on virstanpylväs, koska huolimatta kaikista tavoista, joilla älypuhelintekniikkaa käytetään terveys- ja lääketieteellisissä sovelluksissa, sitä ei ole tähän mennessä koskaan käytetty lääkkeiden tosiasialliseen antamiseen.
Pumpun käyttäjät: kuvittele vain käytön helppous ja mahdollisuus integroida muiden laitteiden tiedot sekoitukseen älykkäiden annostelupäätösten tekemiseksi. Tietysti on ollut haastetta voittaa turvallisuusongelmat.
"Olemme iloisia voidessamme ilmoittaa, että teknisen ja tietoturvaryhmämme tekemän merkittävän työn ja FDA: n kanssa pidettyjen tuottavien tapaamisten jälkeen aiomme nyt käynnistää Omnipod Horizonin ja tulevien Omnipod DASH -sukupolvien henkilökohtaisella älypuhelimen ohjauksella", kertoo Insuletin toimitusjohtaja ja operatiivinen johtaja Shacey Petrovic.
OmniPodin hallinta Galaxy-puhelimella
Muistutuksena on, että OmniPod Horizon -järjestelmä on Insuletin seuraavan sukupolven suljetun tuotekehityksen tuote. Tämä järjestelmä on saanut nopeutetun FDA: n tarkistusprosessin FDA: n kautta, mikä tarkoittaa, että odotettu käynnistäminen loppuvuodesta 2020 voi hyvinkin tapahtua aikaisemmin.
Uusi FDA: n hyväksymä OmniPod DASH -järjestelmä lisää Bluetooth-yhteyden, uuden kosketusnäyttöohjaimen, uuden ladattavan akun - ja kyllä, se käyttää uusia podeja. Lue kaikki DASH-järjestelmän yksityiskohdat täältä.
Tohtori David Rhew, Samsungin terveydenhoito-osaston johtaja ja johtaja selitti MobiHealthNews: "Ensinnäkin puhelimesta on lukittu versio, jolla on Knox-turvallisuusalusta ... mutta pitkän aikavälin suunnitelmana on antaa käyttäjille mahdollisuus hallita ja hallinnoida insuliiniaan omilla henkilökohtaisilla Galaxy-älypuhelimillaan, kiitos osittain Samsungin laitteisto- ja ohjelmistotason mobiililaitteille. "
"Koska kaikissa näissä Galaxy-laitteissa on jo [Knox] upotettuna, voimme sallia sen käytön tämän sovelluksen kanssa, ja nyt sinulla on henkilökohtainen laite, joka tekee paljon muutakin kuin vain tietojen tarkastelua. Se voi mahdollisesti antaa lääkitystä, sitä voidaan mahdollisesti käyttää kaappaamaan muun tyyppistä tietoa muilta laitteilta [ja] kommunikoimaan muiden kanssa. [Se on] valtava mahdollisuus, jos ajatellaan kaikkien näiden eri toimintojen yhdistämistä älypuhelimeen. "
Insulet's Petrovic lisäsi lausunnossaan: "Koska toimitamme elämää ylläpitävää lääkettä, meille on kriittistä, että meillä on korkeimmat turvallisuustoimenpiteet. Olemme innoissamme yhteistyöstä älypuhelinten maailmanlaajuisen johtajan Samsungin kanssa, jotta voimme näyttää tietä tarjoamalla insuliinipumpun hallintaa puhelimella yksinkertaisesti, turvallisesti ja turvallisesti. "
Insulet's Loop Pledge, edelläkävijäyhteydet
Viime viikolla Insulet ilmoitti myös olevansa ensimmäinen diabeteksen laitevalmistaja, joka kirjautuu Tidepool Loop -projektiin, joka muuttaa Loopin itse tekemän #WeAreNotWaiting suljetun piirin toiminnallisuuden FDA: n valvomaksi kaupalliseksi mobiilisovellukseksi.
Tämä projekti on ensimmäinen kerta, kun DIY-diabeteknologia, joka on ollut suurimmaksi osaksi "käyttö omalla vastuullasi", tulee valtavirtaan, mikä sallii tuotteen, joka ei ole vain FDA: n hyväksymä, vaan myös sen, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat olla mukavampia määrätä ja keskustella potilaidensa kanssa. Insulet on luvannut, että OmniPod on osa sitä millä tahansa tavalla se toteutuu.
Tämän ja älypuhelimen pumppuohjaimen edelläkävijän ansiosta nämä ovat todella jännittäviä aikoja OmniPodille!
Huomaa, että ajatus älypuhelimen muuttamisesta diabeteksen laitteiden keskusohjaimeksi on ollut olemassa ainakin vuodesta 2009, jolloin DiabetesMine Design Challengen voittaja kuvitteli juuri tällaista järjestelmää.
Mutta se on ollut hidas prosessi, jota jotkut pitivät mahdottomana FDA: n turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi. On upeaa nähdä, että nyt on todellinen ja konkreettinen tie eteenpäin, kiitos nykyaikaisten alustojen, kuten Samsungin Knox, ja FDA: n halun keskustella ja toimia uusien digitaalisten terveysratkaisujen parissa (katso FDA Fast Tracks Mobile Health - Diabetes Tops List).
Selvyyden vuoksi meidän on vielä odotettava vähän; Samsung-liitännällä varustettu OmniPod DASH pääsee todennäköisesti käsiimme vasta ensi vuoden puolivälissä tai loppupuolella.
Mutta ensimmäistä kertaa tämä liitettävyys on todella horisontissa (sanojen lopettaminen, Folks!)