Äiti puoltaa kohtuuhintaista insuliinia pojan traagisen kuoleman jälkeen

Maailma muuttui Nicole Smith-Holtiksi, kun hän menetti poikansa Alecin kesäkuussa 2017, vain muutama viikko hänen 26. syntymäpäivänsä jälkeen. Hän oli elänyt tyypin 1 diabeteksen kanssa kaksi vuotta, mutta Minnesotan äiti sai tietää sen jälkeen, kun hänellä ei ollut varaa insuliiniinsa, annosteli sitä, mitä hänellä oli, ja huolimatta vain jälkikäteen tunnistetuista oireista, hän kuoli traagisesti diabeettisen ketoasidoosin vaikutukset.

Nyt Nicole jakaa Alecin tarinan ympäri maailmaa.

Hän on puhunut pienten ja suurten tiedotusvälineiden kanssa Ihmiset aikakauslehti, ja hänen poikansa tarina on jopa saanut rokkitähden Bret Michaelsin (joka asuu itse T1D: n kanssa) ottamaan huomioon ja vannomaan tekevänsä kaiken voitavansa tietoisuuden lisäämiseksi nousevan insuliinin hintakriisistä. Nicole ajaa myös Minnesotassa ensiluokkaista lainsäädäntöä näiden kustannusten hillitsemiseksi ja haluaa, että sama tapahtuu liittovaltion tasolla.

Hänen edunvalvontansa tapahtuu aikana, jolloin insuliinin ja lääkkeiden hinnoittelun vastahyökkäys kohtaa kuumeen nousua valtakunnallisesti - Trumpin hallinto ehdottaa muutossuunnitelmaa, kongressi on järjestänyt useita kuulemistilaisuuksia, American Diabetes Association on julkaissut valkoisen kirjan aiheesta, ja American Medial Association vaatii muutoksia insuliinin hinnoittelujärjestelmään.

"Olen iloinen nähdessäni kaiken huomion, jota insuliinin hinnoittelu tällä hetkellä saa", Nicole kertoi meille äskettäin puhelinkeskustelun aikana. "Toivon, että kaikki viimeisimmät keskustelut ja huomio tuovat esiin muutokset, joita tarvitaan ihmishenkien pelastamiseksi, insuliinin hinnan alentamiseksi ja diabeetikkotarvikkeiden ja jopa vakuutusten kohtuuhintaisuudeksi. Uskon todella, että olemme menossa oikeaan suuntaan, saamme yhä enemmän tukea lainsäädännöltä ja toivon, että näemme pian suuria muutoksia. "

Alec Raeshawn Smithin traaginen menetys

Tyypin 1 diagnoosi toukokuussa 2016 Alec oli tuolloin lähellä 24. syntymäpäiväänsä. Hänen äitinsä muistelee, ettei ymmärtänyt, että T1D voitaisiin diagnosoida aikuisilla, koska hän uskoi, että lapset diagnosoitiin vain "nuorena". Alecilla oli melko yleinen D-tarina - pahoinvointi, liiallinen jano ja usein käymiset kylpyhuoneessa sekä pahenevat jalkakrampit korkeasta verensokerista. Kun hän meni klinikalle, hänen verensokerinsä oli lähes 500 ja hän sai tiputettua insuliinia ja suolaliuosta laskimoon.

Hän asui kotona noina ensimmäisinä kuukausina, ja Nicole sanoo olevansa ahkera diabeteksen hoidossaan pitämällä häntä ajan tasalla siitä, mitä hän syö ja kuinka hänen sukupuolielimensä menevät. Mutta joulukuussa 2016 hän oli valmis muuttamaan talosta, ja silloin kaikki muuttui.

Alecilla oli tuolloin melko hyvä käsitys diabeteksen hoidosta, hän oli juuri saanut työn ylennyksen paikallisen ravintolan johtajalle ja ansaitsi enemmän rahaa - valmis olemaan itsenäinen ja yksin, Nicole muistelee. Kun ajatellaan hänen syntymäpäiväänsä edeltäviä viikkoja 1. kesäkuuta 2017, Nicole muistaa huomanneensa, että Alec oli laihtunut ja stressi tuntui kuluttavan häntä haasteena hankkia vakuutus ja maksaa insuliinista. He olivat jopa keskustelleet mahdollisuudesta muuttaa hänet kotiin insuliinin, diabeteksen hoidon ja vakuutusturvan sekä kaiken muun, mitä hänen oli maksettava, takia.

"Kun hän on löytänyt itsenäisyytensä ja äiti ei ole lähellä kiusata ja valmistaa aterioita, hän on saattanut joutua hieman" noudattamatta jättämiseen ", hän sanoo. "Mutta luulen, että hän yritti edelleen tehdä oikein ja olla terve. Kun hän alkoi ymmärtää, kuinka kallista diabeteksen hoito todellisuudessa oli, se lisäsi stressiä ja kaikki kiertyi ja laski nopeasti. "

Nicole näki Alecin seitsemän päivää ennen kuin hänet löydettiin huoneistostaan, ja hänen mukaansa hän ei näyttänyt menettäneen enempää painoa edellisestä viikosta nähdessään hänet. Mutta kun hänet löydettiin, hän muistaa järkyttyneensä siitä, kuinka vapautunut hän näytti, ja ero vain yhdellä viikolla näytti vaikuttaneen. Nicole muistelee myös tavaroidensa siivoamisen ja jääkaapin, joka oli täynnä kasviksia ja hedelmiä sekä kaloja pakastimessa, näkemisen, kertoen hänelle, että hän yritti tehdä parhaansa.

Hänen tyttöystävänsä sanoi myöhemmin, että Alec oli kieltäytynyt menemästä ruokakuorma-autoon, koska hän ei ollut varma, pystyykö hän pitämään mitään ruokaa alhaalla, ja tuona maanantaina ennen kuolemaansa Alec oli palannut töihin oksentelun ja hengitysvaikeuksien takia.

Hän oli käyttänyt Humalog-kyniä ja Lantusta yölliseen perusinsuliiniin, Nicole sanoo; vain yksi laatikko viittä kynää yhtä insuliinityyppiä yksinään maksaisi 800 dollaria kestää viime kuukausi. Sen perusteella, mitä hän on kyennyt koottamaan Alecin reseptihistoriasta, näyttää siltä, ​​että hän on saattanut odottaa reseptin täyttämistä viikkoa ennen kuolemaansa päästäkseen seuraavaan palkkaansa ja sen sijaan annostellun insuliinin - todennäköisesti käyttämättä melkein tarpeeksi kuin hänen tavallinen korkea päivittäinen annos.

"Pelkästään sen kustannukset ovat vain sairastavia", hän sanoo. "Se on vain naurettavaa."

Alkuperäisen suremisprosessin jälkeen Nicole kertoo aloittaneensa Alecin tarinan loppuvuodesta 2017 - alkaen paikallisesta uutisasemasta heidän Rochesterissa, MN, alueella. Tämä johti siihen, että monet muut myyntipisteet poimivat Alecin tarinan ensimmäisen # insulin4all-mielenosoituksen ympärillä Eli Lillyn pääkonttorin edessä syyskuussa 2017, ja alkoi laajempi median Blitz kerran 2018.

Hän kuulee päivittäin tarinoita muilta Diabetes-yhteisössä olevilta, jotka kokevat samanlaisia ​​tilanteita - annostelevat insuliinia, koska heillä ei ole varaa tai tarvita tarvitsemaansa, ei tarkista verensokeriaan, eivät osta ruokaa tai maksa vuokraa, koska se on valinta ja heidän lääkkeensä kuukaudessa.

"Tarvitsemme enemmän ihmisiä korottamaan ääntään ja tarvitsemme enemmän ihmisiä jakamaan", hän sanoo. "Minusta tuntui, että Alecin kuolema oli niin eristetty tapaus, eikä se ole. Tätä tapahtuu aivan liian usein. "

Lääkkeiden hinnoittelu ja insuliinin kohtuuhintaisuus

Onneksi avaintoimijat ja asianajajaryhmät, joilla on kyky vaikuttaa muutokseen, liikkuvat todella. Tässä on yhteenveto uusimmista tärkeistä edistysaskeleista:

American Medical Association puhuu

Tämä maan vanhin ja suurin lääketieteen ammattilaisten ryhmä pyysi 13. kesäkuuta liittovaltion ja osavaltion toimia insuliinin hinnoittelussa. Erityisesti he haluavat, että liittovaltion kauppakomissio ja oikeusministeriö seuraavat insuliinin hinnoittelua ja markkinoiden kilpailua kuluttajien suojelemiseksi. Tarkemmin sanottuna AMA vaatii

• Tuki oikeudellisille toimille vähintään viideltä osavaltiolta ja liittovaltion syyttäjältä, jotka vaativat tietoja insuliinin valmistajilta ja apteekkien etujen johtajilta, sekä ryhmäkanteista, jotka ovat edelleen vireillä liittovaltion tuomioistuimissa potilaiden puolesta.

• Apua systemaattisista puutteista, jotka kärsivät käteistä maksavista vakuuttamattomista potilaista - joilla on vakuutus ja joilla on edelleen suuri vähennyskelpoinen aika, tai ne, jotka menettävät pääsyn vakuutusyhtiöiden ja PBM: ien pakollisen muun kuin lääketieteellisen vaihdon takia.

• Fedare-apu, joka koskee Medicare- ja Medicaid-edunsaajia, etenkin niitä, joihin D-osan donitsireikä vaikuttaa - varsinkin kun vain yhden pitkävaikutteisen insuliinianalogin / glargiinin kattavuus oli toiseksi suurin kaikista Medicare-menoista vuonna 2015.

• Valtion tasolla vahvistamalla mallilainsäädäntö lääkkeiden hintojen ja kustannusten lisääntyneen läpinäkyvyyden edistämiseksi, lääkkeiden hintaa nostavien hyvin julkistettujen alennusjärjestelmien kieltämiseksi ja apteekkien ja PBM: ien välisten sopimusten mukaisten lausekkeiden poistamisen estämiseksi apteekkeja kertomasta kuluttajille noin halvemmista lääkitysvaihtoehdoista.

• Lääkäreiden koulutus hinnoittelusta ja avoimuudesta, jotta lääkärit "voisivat olla vahvemmassa asemassa auttaakseen potilaitaan varaa insuliiniin, jos tietojärjestelmät voivat integroida hintatiedot" (katso AMA: n TruthinRx.org-sivusto).

• Tuki uusille aloitteille, jotka kouluttavat lääkäreitä erilaisten insuliinihoitojen kustannustehokkuudesta.

"On järkyttävää ja järjetöntä, että potilaamme kamppailevat saadakseen peruslääkkeen, kuten insuliinin,", sanoi AMA: n hallituksen jäsen tri William A. McDade äskettäisessä lausunnossaan. "Liittohallituksen on puututtava asiaan ja autettava varmistamaan, että potilaita ei riistetä kohtuuttomilla kustannuksilla. AMA aikoo myös kouluttaa lääkäreitä ja päättäjiä keinoista puuttua tähän ongelmaan, ja valmistajien ja PBM: ien avoimuus on hyvä paikka aloittaa. "

Trumpin hallinnolla on suunnitelmat

AMA: n lausunnot heijastavat monia suosituksia, jotka esitettiin 12. kesäkuuta pidetyssä kuulemistilaisuudessa senaatin terveysvaliokunnassa, joka keskittyi huumeiden hinnoitteluun. Terveys- ja henkilöstösihteeri Alex Azar, itse kiistanalainen henkilö, johtuen entisestä roolistaan ​​johtaen Eli Lillyä uskomattomien insuliinin hinnankorotusten aikana vuodesta 2007 vuoteen 2017, esitteli Trumpin hallinnon suunnitelman torjua lääkkeiden ja insuliinin systemaattisia hinnoitteluongelmia:

• Estää PBM: itä rankaisemasta Big Pharmaa, jos ne alentavat luettelohintoja (!)

• Gag-lausekkeiden kieltäminen apteekeista

• Geneeristen lääkkeiden määrän lisääminen ja prosessi niiden saattamiseksi markkinoille, mitä FDA: n komissaari on ajautunut kuluneen vuoden aikana. Insuliinin osalta tämä voi tarkoittaa biologisesti samanlaisia ​​jatkotuotteita tai mahdollisia uusia geneerisiä aineita, jotka saattavat olla jopa halvempia.

• Vaatimalla, että FDA: lla on valta vaatia listahintojen ilmoittamista Pharma-mainoksissa painettuna ja televisiossa. Azar sanoo uskovansa, että kongressi voisi toimia tässä asiassa FDA: n auktoriteetin vahvistamiseksi tarvittaessa.

"Kaikki voittavat, kun luettelohinnat nousevat - paitsi potilas, jonka taskukustannukset lasketaan tyypillisesti kyseisen hinnan perusteella", Azar sanoi kuulemistilaisuuden aikana.

Tämä on yksi viime vuoden kongressin kuulemistilaisuuksista, joissa on korostettu tätä ongelmaa ja tutkittu useita tapoja käsitellä sitä.

Tapahtuuko jokin näistä toimista hallinnon pyynnöstä, on TBD, ja monet uskovat, että kaikki on vain puhetta ilman toivoa mielekkäästä toiminnasta. Esimerkiksi toukokuun lopulla presidentti Trump ilmoitti, että kahden viikon kuluessa näemme insuliinin valmistajien vapaaehtoisen hinnoittelun vähenevän.Sitä ei ole vielä tapahtunut, vaikka Sanofi on tunnustanut aikovansa tavata Trumpin pian, ja hallinnon virkamiesten mukaan tämä kaikki on "keskeneräinen työ".

American Diabetes Associationin poliittinen kanta

Toukokuun alussa American Diabetes Association (ADA) ilmestyi kongressikomitean eteen keskustelemaan asiasta ja hahmottelemaan myös Insuliinin edullisuutta käsittelevän työryhmän viimeaikaista toimintaa (joka alkoi toukokuussa 2017 ja kesti vuoden kriisin tutkimiseen ja valkoisen kirjan julkaisemiseen. ).

Heidän suositustensa joukossa:

• Läpinäkyvyys kaikkialla, Yo. Kaikkien insuliinin toimitusketjussa olevien on pyrittävä tähän - lääke, PBM: t, maksajat, lääketieteen ammattilaiset ja lainsäätäjät osavaltiossa ja liittovaltion tasolla. Listahintojen tulisi heijastaa tarkemmin nettohintoja, ja nykyinen alennusjärjestelmä, alennukset olisi minimoitava.

• Palveluntarjoajien, vakuutussuunnitelmien ja apteekkien on integroitava hinnat ja keskusteltava niistä avoimesti.

• Tutkimusta tarvitaan eri insuliinien vertailevasta tehokkuudesta ja kustannusnäkökohdista.

• Myös biosimilaareja tarvitaan enemmän, ja FDA: n tulisi kannustaa innovaatioihin eri insuliinimuotojen suhteen.

• "Palveluntarjoajien tulisi määrätä halvimmalla hinnalla tarvittava insuliini hoitotavoitteiden tehokkaaseen ja turvalliseen saavuttamiseen", mukaan lukien huolehtiminen siitä, että lääkärit on koulutettu asianmukaisesti vanhemmille ihmisinsuliineille, jotka voivat toimia tietyille potilaille.

• Lääketieteen ammattilaisille ja potilaille pitäisi olla helposti saatavilla selkeää tietoa lääkkeistä Plussat, miinukset ja taloudelliset vaikutukset.

Mielenkiintoista on, että jotkut D-yhteisössä ovat tulkinneet ADA: n valkoisen kirjan viittaavan siihen, että vanhempien insuliinien, kuten R ja N, tulisi olla kaikkien hoitotaso tai että jotenkin sitä suositellaan ratkaisuksi insuliinin hinnoitteluongelmaan.

Se ei ole tarkkaa, sanoo ADA: n lääketieteellinen ja tieteellinen johtaja tohtori William Cefalu.

"Lisäsimme valkoisen kirjan ja ehdotimme huolellisesti, että valitut henkilöt voivat valita ja hyötyä näiden vanhempien insuliinien käytöstä", Cefalu sanoi. "Emme sanoneet, että tämä on ratkaisu insuliinin hinnoitteluun, eikä sitä, että se olisi vaihtoehto kaikille. Ehdotimme vain, että on potilaita, jotka voivat hyötyä, ja näissä tapauksissa lääkäreille tulisi antaa tietoa siitä, miten heille määrätään turvallisuutta. Toisin sanominen vie yhden paperimme lausunnoista kontekstista. "

Lukemalla valkoista kirjaa se, mitä Cefalu sanoo, näyttää olevan melko tarkkaa. Vaikka on pettymys siitä, kuinka hitaasti ADA näyttää siirtyneen täysin omaksumaan insuliinin hinnoittelukriisi, olemme iloisia nähdessämme tämän valkoisen kirjan olevan oikeansuuntainen ja toivottavasti saavansa huomiota kongressilta, muilta päättäjiltä ja suurelta yleisöltä.

Mitä seuraavaksi tapahtuu kaikilla näillä rintamilla, jää nähtäväksi.

Sillä välin intohimoiset puolestapuhujat, kuten Nicole Smith-Holt, jolla on poikansa muisti sydämessään ja mielessään, eivät istu passiivisesti muutosta odottamassa.

Äidin puolustus insuliinin hinnoittelussa

Viime kuukausina Nicolesta on tullut laulu # insulin4all -edustaja.

Hän osallistui Eli Lillyn osakkeenomistajien kokoukseen keväällä ja tapasi myös Lilly Diabetes execsin jälkeen jakamaan Alecin tarinan ja kehottamaan heitä tekemään paremmin.

Lainsäädännön alalla Nicole on työskennellyt osavaltioiden lainsäätäjien kanssa hyväksyäkseen lakiehdotuksen insuliinin hätätilanteesta. Alec Smithin hätäinsuliinilakina tunnettu valtion lakisääteinen Melissa Wiklund ja edustaja Erin Murphy ottivat keväällä 2018 käyttöön lainsäätäjän molemmin puolin täydentävän lainsäädännön, joka loi ilmaisen tai liukuvan palkkatason, joka perustuu tuloihin ihmisille, joilla ei ole vakuutusta saada hätäinsuliinia - olivatpa he menettäneet työpaikkansa eikä heillä ollut vakuutusta, tai vanhentuneet vanhempiensa terveydenhuollon ulkopuolella. Maassa ei ole mitään tällaista, sikäli kuin hänen osavaltionsa lainsäätäjät tietävät, ja Nicole toivoo muiden valtioiden ehdottavan vastaavaa lainsäädäntöä.

Laskua ei päästetty valiokunnan läpi, mutta Nicole sanoo työskentelevänsä ahkerasti saadakseen sen uudelleen käyttöön myöhemmin vuoden aikana, kun valtion lainsäätäjä kokoontuu uudelleen.

Nicole sanoo, että ensimmäisen kerran käyttöönotettu lainsäädäntö ei käsitellyt insuliinin hätätäyttöä - kuten Ohio ja monet muut osavaltiot ovat hyväksyneet Kevin Houdeshellin nimissä, joka kuoli vuonna 2014, koska hän ei päässyt hätäinsuliinin täyttöön paikallisessa apteekissaan lomat. Minnesotan lainsäädäntö ei myöskään koske insuliinin hinnoittelun läpinäkyvyyttä ja muita järjestelmän selkeästi rikkoutuneita näkökohtia.

"Luulen, että ne kaikki on kudottava yhteen säädökseen", Nicole kertoo liittovaltion paketista, jossa kerrotaan siitä, mitä eri osavaltiot ovat tehneet tai yrittäneet tehdä. "Näiden yksittäisten toimenpiteiden saaminen voi auttaa pisteeseen, mutta se ei korjaa suurempia asioita, jotka johtavat merkittävään muutokseen terveydenhuoltojärjestelmässämme. Sen on oltava kokonaisvaltainen. "

"Haluamme lakien, jotka estävät lääkeyrityksiä nostamasta satunnaisesti hintoja ja ajamasta ihmisiä tekemään niin kauhistuttavia päätöksiä siitä, miten heillä on varaa hengenpelastaviin lääkkeisiin", D-äiti sanoo. "Tyypin 1 tarvitsevat päivittäisiä injektioita, joten haluaisimme läpinäkyvyyttä, haluaisimme, että luettelohinnat laskisivat ja lait olisivat voimassa estääkseen suuria lääkkeitä hinnoittelemasta ihmisiä."