Lamivudiini, oraalinen tabletti

FDA-varoitus

Tällä lääkkeellä on laatikkovaroitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

• Jos sinulla on HBV ja otat lamivudiinia, mutta lopetat sen ottamisen, HBV-infektiosi voi voimistua paljon. Terveydenhuollon tarjoajan on seurattava sinua erittäin huolellisesti, jos näin tapahtuu. Huomaa myös, että kun lamivudiinia määrätään HIV-infektioon, sitä määrätään eri vahvuudella. Älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HIV: n hoitoon. Samalla tavalla, jos sinulla on HIV-infektio, älä käytä HBV-infektion hoitoon määrättyä lamivudiinia.

Kohokohdat lamivudiinille

1. Lamivudiinin oraalinen tabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimenä. Tuotemerkki: Epivir, Epivir-HBV.
2. Lamivudiini on oraalinen tabletti ja oraaliliuos.
3. Lamivudine Orion -tablettia käytetään HIV-infektion ja hepatiitti B (HBV) -infektion hoitoon.

Mikä on lamivudiini?

Lamivudiini on reseptilääke. Se tulee oraalisena tabletina ja oraaliliuoksena.

Lamivudiinin oraalinen tabletti on saatavana tuotenimellä Epivir ja Epivir-HBV. Sitä on saatavana myös geneerisenä lääkkeenä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimi. Joissakin tapauksissa niitä ei välttämättä ole saatavana kaikissa vahvuuksissa tai muodoissa tuotenimenä.

Jos otat lamivudiinia HIV: n hoitoon, otat sen osana yhdistelmähoitoa. Tämä tarkoittaa, että sinun on otettava se muiden lääkkeiden kanssa HIV-infektion hoitamiseksi.

Miksi sitä käytetään

Lamivudiinia käytetään kahden erilaisen virusinfektion hoitoon: HIV ja hepatiitti B (HBV).

Kuinka se toimii

Lamivudiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI). Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein vastaavien sairauksien hoitoon.

Lamivudiini ei paranna HIV- tai HBV-infektiota. Se auttaa kuitenkin hidastamaan näiden tautien etenemistä rajoittamalla virusten kykyä replikoitua (tehdä kopioita itsestään).

HIV: n ja HBV: n on käytettävä käänteiskopioijaentsyymiä, jotta se voi lisääntyä ja levitä elimistössäsi. NRTI: t, kuten lamivudiini, estävät tämän entsyymin. Tämä estää HIV: tä ja HBV: tä tekemästä kopioita niin nopeasti, mikä hidastaa virusten leviämistä.

Kun lamivudiinia käytetään yksinään HIV: n hoitoon, se voi johtaa lääkeresistenssiin. Sitä on käytettävä yhdessä vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa HIV: n hallitsemiseksi.

Lamivudiinin haittavaikutukset

Oraalinen tabletti voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä lamivudiinin käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja lamivudiinin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Lamivudiinin käytön yhteydessä yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• yskä
• ripuli
• väsymys
• päänsärky
• huonovointisuus (yleinen epämukavuus)
• nenän oireet, kuten vuotava nenä
• pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen. Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Maitohappoasidoosi tai vaikea maksan suurentuminen. Oireita voivat olla:
  • vatsakipu
  • ripuli
  • pinnallinen hengitys
  • lihaskipu
  • heikkous
  • kylmän tai huimauksen tunne
• Haimatulehdus. Oireita voivat olla:
  • vatsan turvotus
  • kipu
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • arkuus koskettaessa vatsaa
• Yliherkkyys tai anafylaksia. Oireita voivat olla:
  • äkillinen tai vaikea ihottuma
  • hengitysongelmia
  • nokkosihottuma
• Maksasairaus. Oireita voivat olla:
  • tumma virtsa
  • ruokahalun menetys
  • väsymys
  • keltaisuus (kellastuva iho)
  • pahoinvointi
  • arkuus vatsan alueella
• Sieni-infektio, keuhkokuume tai tuberkuloosi. Tämä voi olla merkki siitä, että sinulla on immuunijärjestelmän palautumisoireyhtymä.

Lamivudiini voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa

Lamivudiinin oraalinen tabletti voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa lamivudiinin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa lamivudiinin kanssa.

Ennen kuin otat lamivudiinia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista reseptilääkkeistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita käytät. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Emtrisitabiini

Älä ota emtrisitabiinia, jos käytät myös lamivudiinia. Ne ovat samanlaisia ​​lääkkeitä, ja niiden ottaminen yhdessä voi lisätä emtrisitabiinin vaarallisia sivuvaikutuksia. Emtrisitabiinia sisältäviä lääkkeitä ovat:

• emtrisitabiini (Emtriva)
• emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Truvada)
• emtrisitabiini / tenofoviirialafenamidifumaraatti (Descovy)
• efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Atripla)
• rilpiviriini / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Complera)
• rilpiviriini / emtrisitabiini / tenofoviirialafenamidifumaraatti (Odefsey)
• emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiilifumaraatti / elvitegraviiri / kobisistaatti (Stribild)
• emtrisitabiini / tenofoviirialafenamidifumaraatti / elvitegraviiri / kobisistaatti (Genvoya)

Trimetopriimi / sulfametoksatsoli

Tätä antibioottiyhdistelmää käytetään erilaisten infektioiden, kuten virtsatieinfektioiden ja matkustajan ripulin, hoitoon. Lamivudiini voi olla vuorovaikutuksessa näiden lääkkeiden kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät tätä antibioottia. Muita sen nimiä ovat:

• Bactrim
• Septra DS
• Cotrim DS

Lääkkeet, jotka sisältävät sorbitolia

Sorbitin ottaminen lamivudiinin kanssa voi vähentää lamivudiinin määrää kehossasi. Tämä voi tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Vältä lamivudiinin käyttöä mahdollisuuksien mukaan sorbitolia sisältävien lääkkeiden kanssa. Tämä sisältää reseptilääkkeitä ja lääkkeitä. Jos sinun on otettava lamivudiinia sorbitolia sisältävien lääkkeiden kanssa, lääkäri todennäköisesti seuraa tarkemmin viruspitoisuutta.

Kuinka ottaa lamivudiinia

Lääkärisi määräämä lamivudiiniannos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sen tilan tyyppi ja vakavuus, jota käytät lamivudiinin hoidossa
• ikäsi
• ottamasi lamivudiinin muodossa
• muut mahdolliset sairaudet

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan annoksen. He määräävät viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Annostus ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiolle

Geneerinen: lamivudiini

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 150 mg, 300 mg

Tavaramerkki: Epivir

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 150 mg, 300 mg

Aikuisten annos (ikä 18 vuotta ja vanhemmat)

• Tyypillinen annos: 300 mg päivässä. Tämä määrä voidaan antaa 150 mg kahdesti päivässä tai 300 mg kerran päivässä.

Lasten annos (ikä 3 kk - 17 v)

Annostus perustuu lapsesi painoon.

• Tyypillinen annos: 4 mg / kg, kahdesti päivässä, tai 8 mg / kg kerran päivässä.
  • Lapsille, jotka painavat 14 kg - <20 kg (150 lbs): 150 mg kerran päivässä tai 75 mg kahdesti päivässä.
  • Lapsille, jotka painavat ≥20 (44 lbs) - ≤25 kg (55 lbs): 225 mg kerran päivässä tai 75 mg aamulla ja 150 mg illalla.
  • Lapsille, jotka painavat ≥25 kg (55 paunaa): 300 mg kerran päivässä tai 150 mg kahdesti päivässä.

Lasten annos (ikä 0–2 kuukautta)

Alle 3 kuukauden ikäisten lasten annostusta ei ole vahvistettu.

Erityiset annostusnäkökohdat

• Lapsille ja muille, jotka eivät voi niellä tabletteja: Lapset ja muut, jotka eivät voi niellä tabletteja, voivat sen sijaan ottaa oraaliliuoksen. Annostus perustuu ruumiinpainoon. Lapsesi lääkäri määrää annoksen. Tablettimuoto on edullinen lapsille, jotka painavat vähintään 31 kiloa (14 kg) ja voivat niellä tabletteja.
• Munuaissairautta sairastaville: Munuaisesi eivät välttämättä käsittele verestäsi lamivudiinia riittävän nopeasti. Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jotta lääketaso ei nouse liian korkeaksi kehossasi.

Annostus hepatiitti B -virusinfektiolle

Tavaramerkki: Epivir-HBV

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 100 mg

Aikuisten annos (ikä 18 vuotta ja vanhemmat)

• Tyypillinen annos: 100 mg kerran päivässä.

Lapsiannos (2–17-vuotiaat)

Annostus perustuu lapsesi painoon. Lapsille, jotka tarvitsevat alle 100 mg päivässä, heidän on otettava tämän lääkkeen oraaliliuosversio.

• Tyypillinen annos: 3 mg / kg kerran päivässä.
• Suurin annos: 100 mg päivässä.

Lapsiannos (0–1-vuotiaat)

Alle 2-vuotiaiden lasten annostusta ei ole vahvistettu.

Erityiset annostusnäkökohdat

• Lapsille ja muille, jotka eivät voi niellä tabletteja: Lapset ja muut, jotka eivät voi niellä tabletteja, voivat sen sijaan ottaa oraaliliuoksen. Annostus perustuu ruumiinpainoon. Lapsesi lääkäri määrää annoksen.
• Munuaissairautta sairastaville: Munuaisesi eivät välttämättä käsittele verestäsi lamivudiinia riittävän nopeasti. Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jotta lääketaso ei nouse liian korkeaksi kehossasi.

Lamivudiinivaroitukset

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA-varoitus: HBV: n ja HIV: n käyttö

• Tällä lääkkeellä on mustan laatikon varoitus. Mustan laatikon varoitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Mustan laatikon varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
• Jos sinulla on HBV ja otat lamivudiinia, mutta lopetat sen ottamisen, HBV-infektiosi voi tulla paljon vakavammaksi. Terveydenhuollon tarjoajan on seurattava sinua erittäin huolellisesti, jos näin tapahtuu. Huomaa myös, että HIV-infektiolle määrätty lamivudiini on erilainen vahvuus. Älä käytä lamivudiinia, joka on määrätty HIV: n hoitoon. Samalla tavalla, jos sinulla on HIV-infektio, älä käytä HBV-infektion hoitoon määrättyä lamivudiinia.

Maitohappoasidoosi ja vakava maksan laajentuminen, johon liittyy varoitus rasvaisesta maksasta

Näitä sairauksia on esiintynyt ihmisillä, jotka käyttävät lamivudiinia, eniten naisilla. Jos sinulla on näiden sairauksien oireita, soita heti lääkärillesi. Näitä oireita voivat olla vatsakipu, ripuli, matala hengitys, lihaskipu, heikkous ja kylmän tai huimauksen tunne.

Varoitus haimatulehduksesta

Haimatulehdusta tai haiman turvotusta on esiintynyt hyvin harvoin lamivudiinia käyttävillä ihmisillä. Haimatulehduksen merkkejä ovat vatsan turvotus, kipu, pahoinvointi, oksentelu ja arkuus kosketettaessa mahaa. Ihmisillä, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, voi olla suurempi riski.

Varoitus maksasairaudesta

Voit kehittää maksasairauden tämän lääkkeen käytön aikana. Jos sinulla on jo hepatiitti B tai hepatiitti C, hepatiitti voi pahentua. Maksasairauden oireita voivat olla tumma virtsa, ruokahaluttomuus, väsymys, keltaisuus (kellastuva iho), pahoinvointi ja arkuus vatsan alueella.

Varoitus immuunikonsentraatio-oireyhtymästä (IRS)

IRS: n avulla toipuva immuunijärjestelmä aiheuttaa aiemmin saamiesi infektioiden paluun. Esimerkkejä aikaisemmista infektioista, jotka voivat palata, ovat sieni-infektiot, keuhkokuume tai tuberkuloosi. Lääkäri saattaa joutua hoitamaan vanhaa infektiota, jos näin tapahtuu.

HBV-varoitus

Jotkut HBV-infektiot voivat tulla vastustuskykyisiksi lamivudiinihoidolle. Kun näin tapahtuu, lääkitys ei enää pysty poistamaan virusta kehosta. Lääkäri seuraa HBV-tasojasi verikokeilla ja voi suositella erilaista hoitoa, jos HBV-tasosi pysyvät korkeina.

Allergiavaroitus

Jos sinulla on hengityksen vinkumista, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, saatat olla allerginen sille. Lopeta sen ottaminen välittömästi ja mene hätäapuun tai soita 911.

Jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio lamivudiinille, älä ota sitä uudelleen. Sen uudelleen ottaminen voi olla kohtalokasta (aiheuttaa kuoleman).

Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita

Hepatiitti C: lle: Jos sinulla on HIV-infektio ja hepatiitti C -virus (HCV) ja otat interferonia ja ribaviriinia HCV-infektioon, saatat kokea maksavaurioita. Lääkärisi tulee tarkkailla sinua maksavaurioiden varalta, jos yhdistät lamivudiinia näiden lääkkeiden kanssa.

Haimatulehdusta sairastaville: Ihmisillä, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, saattaa olla suurempi riski sairauden kehittymiselle uudelleen, kun otetaan tätä lääkettä. Haimatulehduksen oireita voivat olla vatsan turvotus, kipu, pahoinvointi, oksentelu ja arkuus kosketettaessa mahaa.

Ihmisille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt: Jos sinulla on munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta, munuaiset eivät välttämättä käsittele lamivudiinia kehosta riittävän nopeasti. Lääkäri voi pienentää annostasi niin, että lääke ei kerry elimistöön.

Varoitukset muille ryhmille

Raskaana oleville naisille: Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lamivudiinista. Lamivudiinia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski raskaudelle.

Soita lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.

Imettäville naisille:

• HIV-naisille: Tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset suosittelevat, että HIV-yhdysvaltalaiset naiset eivät imetä HIV: n leviämisen välttämiseksi äidinmaidon kautta.
• HBV-naisille: Lamivudiini kulkeutuu äidinmaidon läpi. Ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen vaikutukset imettävään lapseen tai äidin maidontuotantoon.

Jos imetät lastasi, keskustele lääkärisi kanssa. Keskustele imetyksen eduista sekä riskeistä, jotka aiheutuvat lapsesi altistumisesta lamivudiinille, verrattuna riskeihin, joita sinulla ei ole hoidossa sairautesi kannalta.

Vanhuksille: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, kehosi voi käsitellä tätä lääkettä hitaammin. Lääkäri saattaa aloittaa sinulle pienemmän annoksen, jotta liikaa tätä lääkettä ei kertyisi elimistöön. Liikaa lääkkeesi elimistössä voi olla myrkyllistä.

Ota ohjeiden mukaan

Lamivudiinia käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Voi olla erittäin vakavia terveysvaikutuksia, jos et ota tätä lääkettä tarkalleen lääkärisi ohjeiden mukaan.

Jos lopetat lääkkeen ottamisen tai et ota sitä lainkaan: Infektiosi voi pahentua. Sinulla voi olla paljon vakavampia infektioita ja HIV: hen tai HBV: hen liittyviä ongelmia.

Jos unohdat annokset tai et ota lääkettä aikataulun mukaan: Tämän lääkkeen ottaminen samaan aikaan joka päivä lisää kykyäsi pitää virus hallinnassa. Jos et, infektio voi pahentua.

Mitä tehdä, jos unohdat annoksen: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos seuraavaan annokseen on vain muutama tunti, odota ja ota normaali annos normaaliin aikaan.

Ota vain yksi tabletti kerrallaan. Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kahta tablettia kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.

Kuinka selvittää, toimiiko lääke: Lääkärisi tarkistaa, kuinka hyvin hoitosi toimii:

• Oireet
• Viruskuormitus. He tekevät viruslaskennan mitatakseen HIV- tai HBV-viruksen kopioiden määrän kehossasi.
• CD4-solujen lukumäärä (vain HIV). CD4-määrä on testi, joka mittaa kehosi CD4-solujen määrää. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka taistelevat infektioita vastaan. Lisääntynyt CD4-määrä on merkki siitä, että HIV-hoitosi toimii.

Tärkeitä huomioita lamivudiinin ottamisessa

Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle lamivudiinia.

Kenraali

• Voit ottaa lamivudiinia ruoan kanssa tai ilman.
• Voit leikata tai murskata lamivudiinitabletin.
• Jos sinulla on vaikeuksia käyttää lääkkeen tablettimuotoa, kysy lääkäriltäsi ratkaisumuotoa.

Varastointi

• Pidä lamivudiinitabletit huoneenlämmössä välillä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).
• Tabletit voivat toisinaan olla lämpötiloissa 59 ° F - 86 ° F (15 ° C - 30 ° C).
• Pidä tablettipullot tiiviisti suljettuina, jotta ne pysyvät tuoreina ja voimakkaina.
• Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.

Täyttö

Tämän lääkkeen resepti voidaan täyttää uudelleen. Sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä tämän lääkityksen täyttämiseksi. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöjen määrän.

Kliininen seuranta

Kliininen seuranta, kun käytät tätä lääkettä, voi sisältää:

• tapaamiset lääkärisi kanssa
• satunnaiset verikokeet maksan toiminnasta ja CD4-määrästä
• muu testaus

Saatavuus

• Soita eteenpäin: Kaikki apteekit eivät varastoi tätä lääkettä. Kun täytät reseptiä, muista soittaa eteenpäin varmistaaksesi, että heillä on sitä.
• Pienet määrät: Jos tarvitset vain muutaman tabletin, sinun tulee soittaa apteekkiin ja kysyä, annosteleeko se vain vähän tabletteja. Jotkut apteekit eivät voi antaa vain osaa pullosta.
• Erikoisapteekit: Tätä lääkettä on usein saatavana erikoisapteekeista vakuutussuunnitelman kautta. Nämä apteekit toimivat kuten postimyynnin apteekit ja toimittavat lääkkeen sinulle.
• HIV-apteekit: Suuremmissa kaupungeissa on usein HIV-apteekkeja, joissa lääkemääräykset voidaan täyttää. Kysy lääkäriltäsi, onko alueellasi HIV-apteekki.

Ennakkolupa

Monet vakuutusyhtiöt tarvitsevat ennakkoluvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on saatava vakuutusyhtiöltäsi hyväksyntä, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptistä.

Onko vaihtoehtoja?

On olemassa monia lääkkeitä ja yhdistelmiä, jotka voivat hoitaa HIV- ja HBV-infektioita. Jotkut saattavat olla sinulle sopivampia kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista vaihtoehdoista.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot saattavat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.