Abbott FreeStyle Libre -nimellä tunnettu pieni valkoisen levyn glukoosianturi, joka tunnetaan nimellä Abbott FreeStyle Libre, tuli vuosia sitten jatkuvaan glukoosimonitorointimarkkinoihin kädessä pidetyllä skannerilla. Mutta nyt tämä suosittu laite poistaa tämän tarpeen, mikä tekee siitä automatisoidun ja helppokäyttöisen ratkaisun diabeetikoille.
Syyskuussa Abbott Diabetes sai kansainvälisen hyväksynnän pienelle uudelle FreeStyle Libre 3 -versiolleen Yhdysvaltojen ulkopuolella, asettamalla sen radalle tarjoamaan toiminnallisuutta Dexcomin, Medtronicin ja jopa implantoitavan Eversensen kilpailevien CGM-laitteiden kanssa.
Abbott aikoo tuoda Libre 3: n Yhdysvaltoihin, ja sillä välin he ovat julkaisseet uuden urheilijakeskeisen biosensorin diabeetikoille.
Libren kanssa tapahtuu paljon, ja tässä on syvällinen sukellus tähän kehittyvään tarinaan siitä lähtien, kun tuote esiteltiin ensimmäisen kerran maailmanlaajuisesti vuonna 2014:
Uusin FreeStyle Libre -tekniikka
Abbott Libre tunnetaan nimellä Flash Glucose Monitoring (FGM) -tekniikka, koska se on tarjonnut glukoosilukeman "salaman" aina, kun skannaat anturia kämmentietokoneella tai älypuhelinsovelluksella.
Abbott on jatkanut muutosten ja uusien ominaisuuksien asteittaista käyttöönottoa Yhdysvaltain markkinoille vuonna 2017. Lopuksi, vuonna 2020, Libre on saavuttanut pisteen, jossa sitä voidaan pitää "täysin toimivana CGM: nä".
3: Ei enää skannausta!
Suurin muutos Libre 3 -versiossa, joka sai CE-merkinnän syyskuun lopulla, poistaa anturin skannaustarpeen.
Pyöreä, täysin kertakäyttöinen anturi on nyt myös paljon ohuempi ja pienempi: kahden pennien paksuus (aikaisempien versioiden sijaan kahden pinotun neljänneksen sijaan). Per Abbott, joka on yli 70% koon pienennys, joka käyttää 41% vähemmän muovia.
Se tuottaa uuden reaaliaikaisen glukoosilukeman joka minuutti ja näyttää tämän tuloksen yhteensopivassa mobiilisovelluksessa iPhonessa tai Androidissa. Tämä jatkuva tietovirta mahdollistaa valinnaiset reaaliaikaiset hälytykset korkeasta ja matalasta verensokerista sekä reaaliaikaiset glukoositulokset. Tämä on iso harppaus eteenpäin verrattuna Libre 2: een, joka vaati vahvistuksen tarkistuksen ennen numeerisen lukeman saamista.
Kuten aikaisemmissa malleissa, Libre 3: lla on vielä tunnin lämpenemisaika, ennen kuin se alkaa tarjota tietoja.
Abbott huomauttaa myös, että hinnoittelu ei muutu viimeisimmän mallin kanssa ja pysyy johdonmukaisena aiempien versioiden kanssa.
Varhaiset FreeStyle Libre -mallit
Libre-tekniikan kehittyvä putki, jossa useimmat mallit ovat samannimisiä, voi olla hieman hämmentävää.
Libre 2 valinnaisilla hälytyksillä
FDA hyväksyi juuri kesäkuussa 2020, mutta saatavilla ulkomailla muutama vuosi ennen sitä, Libre 2 oli ensimmäinen malli, joka otti käyttöön valinnaiset glukoosivaroitukset korkeille ja matalille tasoille. Se käyttää Bluetoothia määrittämään glukoosialueen - ohjelmoitavissa välillä 60-100 mg / dl matalan hälytyksen laukaisemiseksi ja 120-400 mg / dl korkean hälytyksen yhteydessä. Vaikka ilmoitukset tulivat tarvitsematta skannata anturia, sinun oli silti skannattava sensori ennen todellisen tuloksen saamista.
Monille ihmisille jatkuva skannaustarve ennen tuloksen saamista tarkoitti, että Libre 2 ei silti tarjonnut samanlaista suojaa korkealle ja matalalle glukoositasolle kuin kilpaileva CGM-tekniikka tarjosi - varsinkin yhdessä yössä, kun hypoglykemia voi olla jopa vaarallisempi kuin ihmiset nukkuvat eivätkä seuraa aktiivisesti oireita.
FreeStyle Libren kaksi ensimmäistä iteraatiota - nimeltään vastaavasti 14 päivän ja 10 päivän - olivat melkein samaa perustekniikkaa kuin Libre 2, miinus valinnaiset ilmoitukset. Molemmat sisälsivät myös tulosten saamiseksi tarvittavan kannettavan skannerin, vaikka 14 päivän yksikkö voitaisiin lopulta skannata älypuhelinsovelluksella kämmentietokoneen sijaan.
Mobiilisovellus ja digitaalinen alusta
Tämän FreeStyle-tekniikan käyttämillä mobiiliterveystyökaluilla on myös useita nimiä, joista osa eroaa Yhdysvaltojen ulkopuolella sijaitsevien maantieteellisten alueiden perusteella.
LibreLink: Tärkein mobiilisovellus, jota käytetään lukemiesi skannaamiseen ja tarkastelemiseen. Raportointiosio tarjoaa Ambulatorisen glukoosiprofiilin (AGP), vakiomuotoisen yhden sivun raportin, joka sisältää glukoosi- ja insuliinitietoja värikkäässä, helposti luettavassa muodossa. Siellä on myös jakamistoiminto, jonka avulla käyttäjät voivat lähettää nämä raportit helposti tekstillä, sähköpostitse jne. Kenellekään, samanlainen kuin valokuvien jakamispainike, jota käytetään lähettämään kuvia puhelimesi yhteystiedoille.
Libre LinkUp: Erillinen mobiilisovellus, jota muut käyttävät Libre-tietojen tarkasteluun. Käyttäjä skannaa oman anturinsa LibreLink-sovelluksella tai erillisellä kämmenlaitteella, ja sitten 20 henkilöä voi käyttää Libre LinkUp -sovellusta nähdäksesi tiedot, kun ne on siirretty pilveen.
LibreView: Digitaalinen verkkopohjainen alusta terveydenhuollon ammattilaisille. Amerikkalaisilla käyttäjillä on ollut pääsy tähän online-alustaan katsomaan Libre-luomia tietojaan ja jakamaan niitä hoitopalvelujen tarjoajien kanssa jo jonkin aikaa.
Libre Sense: Urheilun biosensori
On puhuttu paljon CGM-järjestelmien luomisesta ei-diabeetikoille, erityisesti urheilijoille. Se herää eloon nyt Abbottin uuden Libre Sense -tuotteen kanssa, joka lanseerattiin maailmanlaajuisesti syyskuussa.
Tällä ns. "Glukoosi-urheilubiosensorilla" on sama muotoilutekijä kuin varhaisilla Libre-antureilla (kahden pinotun neljänneksen paksuus), ja se on suunnattu urheilijoille ja kuntoon keskittyville ihmisille, joilla ei välttämättä ole diabetesta, mutta jotka haluavat seurata glukoosipitoisuutta heidän terveytensä ja aktiivisuustasonsa yhteydessä.
16-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se ei ole reseptilääke, ja sen voi ostaa käsikaupasta. Anturi kestää jopa 14 päivää samalla tavalla kuin muut Libre-anturit, ja käyttäjät saavat automaattisesti glukoositiedot streamautumalla Bluetoothin kautta joka minuutti ja katsottuna yhteensopivalla mobiilisovelluksella.
Abbottin lääketieteellinen johtaja Jim McCarter selitti glukoosiantureiden käyttöä urheilussa DiabetesMine: lle: "Kun joku on varhaisessa harjoittelussa - ja hän harjoittaa liikuntaa kovalla teholla -, hän näkee glukoosin nousun. Se on keho, joka reagoi tapahtuman stressiin. Myöhemmin liikunnassa - ja erityisesti kestävyydessä - kun glykogeenivarastot ovat ehtyneet, glukoosi alkaa laskea. Ja se on erityisen tärkeää pitkän matkan kestävyystapahtumissa. "
Ruotsalaisessa eliittiuimareita koskevassa tutkimuksessa todettiin, että reaaliaikaisen glukoosipitoisuuden ymmärtäminen voi auttaa urheilijoita tietämään, mitä kuluttaa ja milloin, mikä auttaa parantamaan lihasten palautumista ja urheilullista suorituskykyä. Samaan aikaan Abbottin mainitsemassa American College of Sports Medicine -tutkimuksessa todetaan, että urheilijoilla, jotka ymmärtävät syömiensä ja juomiensa vaikutukset, on paremmat mahdollisuudet parantaa suorituskykyään.
Supersapiens-mobiilisovellus
Libre Sense on jakelija, ja se toimii erityisen yhteensopivan kolmannen osapuolen sovelluksen kanssa, jonka on luonut uusi urheilutekniikan aloitus Supersapiens, jonka perusti ammattilaispyöräilijä ja tyypin 1 kaveri Phil Southerland.
"Mielestäni {Libre Sense] on tärkeä, koska se auttaa laajentamaan hämmästyttävää tekniikkaa maailmaan ilman diabetesta. Kun maailman urheilijat alkavat ymmärtää, kuinka vaikeaa on optimoida glukoosi "toiminnallisella haimalla", Southerland sanoo. "Ajattelen ja toivon, että voimme luoda syvemmän yhteyden diabetesyhteisöön kuin koskaan ennen."
Supersapiens-sovelluksen tarkoituksena on analysoida Libre Sensen glukoositietoja analysoimalla urheilijoita parantamaan polttoainestrategioita ja ylläpitämään urheilun huippusuorituksia. Se tarjoaa data-analyysin, joka sisältää henkilökohtaisia oivalluksia ja suosituksia urheilutapahtumista sekä uni- ja ruokamalleja, jotka liittyvät urheilijan energiatasoon. Siellä on myös sovelluksen sisäinen koulutuskeskus, jossa yhteisö voi oppia muilta urheilijoilta, tutkijoilta ja valmentajilta.
Libre Senseä tarjotaan tilausmallilla, jonka hinta on 130 euroa kuukaudessa, mukaan lukien anturit sekä siihen liittyvät sovellukset ja analyysit. Southerland odottaa, että Euroopan unionin ensimmäinen asiakaserä alkaa hankkia tuotteita vuoden loppuun mennessä, ja vuoteen 2021 on suuri vuosi rakentaa sitä.
Southerland kertoo, että hänen Atlantassa sijaitsevalla pienyrityksellään on 35 työntekijää ja hän työskentelee maailmankuulujen urheilijoiden kanssa varhaisvaiheessa.
"Meillä on suuria suunnitelmia muuttaa maailmaa, ja olemme erittäin kiitollisia kaikille diabeteksen maailman CGM: n omaksujille, joilla kaikilla oli rooli teknologian viemiseen pisteeseen, jossa voimme lopulta jakaa supervoimamme urheilumaailman kanssa, " hän sanoo.
Tulevaisuuden suljetun piirin tekniikka
Abbott on allekirjoittanut useita kehityssopimuksia kumppaneiden kanssa, jolloin Libre-näyttö toimii tulevaisuuden suljetun piirin tai automatisoidun insuliinin toimituksen (AID) järjestelmien kanssa.
Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi kesäkuussa 2020 Libre 2: lle erityisen iCGM-nimityksen, mikä tarkoittaa, että sillä on potentiaalia työskennellä muiden diabetesteknologian osien kanssa, vaikka toisin kuin Dexcom G6: lle myönnetty vastaava nimitys, Libre 2: n ei ole tarkoitus olla käytetään insuliinin annostelulaitteiden kanssa.
Useimmat uskovat tämän johtuvan siitä, että Libre 2 ei tarjoa reaaliaikaista jatkuvaa dataa kuten G6, mutta vaatii jatkotarkistuksen korkeille tai matalille, jotta saat todellisen lukeman hoitoon. Todennäköisesti uusi Libre 3 saa täyden iCGM-nimityksen pian sen julkaisun jälkeen Yhdysvalloissa.
Kun ovi avautuu, näemme todennäköisesti Libre 3: n yhdistettynä tekniikkaan, kuten Tandem's t: slim X2 -insuliinipumppu, jolla on myös yhteentoimivuusvara, sekä tulevaisuuden automaattiset järjestelmät kehittäjiltä, kuten Bigfoot Biomedical.
Kun kaikki tämä Libre-tekniikka on valmisteilla, on kiehtovaa nähdä, mitä Abbott Diabetes Care tuo seuraavaksi diabeteksen paranemiseen.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
