Generics ovat lääkkeitä, jotka patentin voimassaolon päättymisen jälkeen saattaa markkinoille halvemmin valmistaja, joka ei ole lääkkeen alkuperäinen kehittäjä. Koska tällä valmistajalla ei ole tutkimus- ja kehityskustannuksia, geneeriset tuotteet vastaavat alkuperäisiä, mutta ovat halvempia.
Mitä geneeriset tuotteet ovat?
Geneeriset lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka patentin voimassaolon päättymisen jälkeen saattaa markkinoille halvemmalla hinnalla valmistaja, joka ei ole lääkkeen alkuperäinen kehittäjä.Lääkkeen hyväksyminen seuraa kallista kehitys-, tutkimus- ja hyväksymisvaihetta. Ennen kuin se hyväksytään, tutkitaan sen farmakologinen tehokkuus, sivuvaikutukset ja vasta-aiheet. Nämä prosessit ovat pitkiä ja kalliita, joten kaikki lääkeyhtiöt eivät tutki ja kehitä lääkkeitä ollenkaan. Ne, jotka käyvät läpi tämän prosessin, saavat lääkkeen patentin, ja he saavat tuoda sen yksinomaan markkinoille heti, kun se on hyväksytty. Sen taustalla on ajatus, että tutkimusryhmän pitäisi pystyä tuottamaan uudelleen kehittämiskustannukset.
Patentisuoja kestää enintään 20 vuotta eikä sitä voida uusia sen jälkeenpäin, mutta koska patentti on jo käynnissä tutkimusvaiheessa, kehitysyhtiö voi tosiasiallisesti myydä uutta lääkettä vain alle 20 vuotta yksinään. Sitten niin kutsuttuja geneerisiä lääkkeitä voi tulla markkinoille. Geneeriset lääkkeet ovat lääkkeitä, joilla on samat aktiiviset aineosat.
Farmakologinen vaikutus
Geneeriset lääkkeet ovat farmakologisesti samanlaisia kuin alkuperäiset. Geneeristen lääkkeiden tapauksessa lääkkeen koostumus ei aluksi muutu, alkuperäisen koostumus säilyy. Tämä tarkoittaa, että geneeristen lääkkeiden vaikutukset voidaan erottaa myös edelleen kehitetyistä lääkkeistä, joiden koostumus voi olla erilainen.
Geneeristen lääkkeiden ja alkuperäisten välillä voi olla eroja lääkkeen ulkonäön suhteen: jos esimerkiksi kehittäjätabletti päällystettiin sokerilla, se voidaan jättää pois geneerisillä lääkkeillä ja korvata sokeriton päällyste. Tämä voi olla ratkaisevan tärkeää esimerkiksi diabeetikoille. Aktiivisten farmaseuttisten aineosien sivuvaikutukset ovat samat geneerisille lääkkeille kuin alkuperäisille.
Lääketieteellinen sovellus ja käyttö
Niin kauan kuin patenttisuoja koskee lääkettä, kehittäjälle ja valmistajalle ei ole vaihtoehtoa. Sairausvakuutusyhtiön kustannusten korvaaminen voi siten olla ongelma.
Jos geneerinen lääke on kuitenkin markkinoilla, lääkärit suosittelevat sitä usein kuin alkuperäistä, koska se on halvempaa. Lääkäri voi määrätä vain tietyn määrän neljänneksen sisällä, minkä vuoksi geneerisiä lääkkeitä käytetään hyvin usein, etenkin antibioottien alalla.
Nykyään tutkimusintensiivisillä lääketieteen aloilla ei läheskään ole jäljellä geneerisiä lääkkeitä. Lähes kaikilla muilla aloilla geneerisiä lääkkeitä yleensä määrätään. Alkuperäiset ovat vaihtoehto, etenkin syövän hoidossa tai muilla vastaavasti tällä hetkellä tutkituilla alueilla. Antibiootit, voiteet, voiteet, kipulääkkeet ja vastaavat lääkkeet puolestaan ovat pääasiassa saatavana geneerisinä lääkkeinä. Joissakin tapauksissa geneeriset lääkkeet eivät vaadi reseptiä, ja ne voidaan tarvittaessa ostaa halvalla apteekeista.
Riskit ja sivuvaikutukset
Identtisestä formulaatiosta johtuen geneerisillä lääkkeillä ei ole muita haittavaikutuksia kuin alkuperäisessä lääkkeessä. Mitkä nämä ovat, löydät kunkin lääkityksen pakkausselosteesta. Hienot kohdat, kuten erilainen väriaine geneerisessä tuotteessa kuin alkuperäisessä, eivät aiheuta muita haittavaikutuksia.
Suurin riski geneerisillä lääkkeillä on se, että ihmiset tietävät, että geneerisiä tuotteita on olemassa, mutta yleensä he eivät tiedä, ovatko ne edes markkinoilla. Halpoja geneerisiä lääkkeitä tarjotaan usein Aasiasta tai muualta maailmasta, ja niitä markkinoidaan aitoina, hyväksytyinä geneerisinä lääkkeinä, vaikka patenttisuoja olisi edelleen voimassa. Siksi kuluttaja voi ostaa vaarallisen huumeen, joka ei ole sama kuin alkuperäinen. Erityisesti EU: n ulkopuolelta tulevat oletetut geneeriset tuotteet, joissa sovelletaan muita direktiivejä, voivat siten olla vaarallisia ja sisältää käsittämättömiä aineosia, jotka voivat johtaa odottamattomiin riskeihin.